口服 Rigosertib 治疗鳞状细胞癌

纳入标准：

1. 经组织学证实的 SCC；仅患有 HNSCC、非小细胞肺 SCC、皮肤 SCC、宫颈 SCC、阴茎 SCC、肛门 SCC 或食道 SCC 的患者；
2. 仅对于 HNSCC 患者，必须根据当地标准通过原位杂交 (ISH) 和/或 p16 免疫组织化学 (IHC) 评估 HPV 状态；
3. 仅对于 HNSCC 患者，必须根据当地标准通过原位杂交 (ISH) 和/或 p16 免疫组织化学 (IHC) 评估 HPV 状态。 对于起源于头颈部以外组织的所有其他鳞状细胞癌患者，应尝试获取 HPV 状态；
4. 不超过 3 种先前治疗方案后无法治愈、不可切除、局部晚期/复发和/或远处转移的疾病，其中一种必须是铂类化疗；
5. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态≤2；
6. 至少3个月的预期寿命；
7. 根据 RECIST 1.1 版的可测量疾病；
8. 吞服整个胶囊的能力；
9. 足够的血液学功能；
10. 足够的肝功能；
11. 足够的肾功能；
12. 女性和男性患者的适当避孕方案；
13. 具有生育潜力的女性患者必须进行尿液或血清妊娠试验阴性；
14. 能够理解研究的性质和参与研究的任何危险，与研究者进行令人满意的沟通，并遵守整个方案的要求；
15. 愿意遵守本议定书规定的禁令和限制；
16. 患者必须签署知情同意书 (ICF)。

排除标准：

1. 入组前 3 周内化疗或任何潜在的骨髓抑制治疗（亚硝基脲或丝裂霉素 C 需要 6 周）；
2. 入组前 4 周内对 >25% 的造血活性骨髓进行放疗；
3. 入组前 4 周内全身使用皮质类固醇；
4. 先前使用磷脂酰肌醇 3-激酶 (PI3K)、Akt 或哺乳动物雷帕霉素靶标 (mTOR) 抑制剂进行治疗；
5. 入组后 4 周内的任何其他研究药物或化学疗法、放射疗法或免疫疗法；
6. 入组后3周内进行过大手术或未完全康复的大手术；
7. 入组前未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE）第 4 版 1 级严重程度或以下的残余临床体征和症状，脱发、稳定性残余神经病变和残余手/足综合征除外；
8. 已知的脑转移，除了那些已经被移除或照射并且在入组时没有当前临床影响的脑转移；对于有提示脑转移症状的患者，应进行脑部计算机断层扫描 (CT) 扫描或磁共振成像 (MRI)；
9. 需要积极医疗管理的腹水，包括穿刺术；
10. 血清钠低于 130 mEq/L 或可能使患者易患低钠血症的情况（例如，既往抗利尿激素分泌不当综合征 [抗利尿激素分泌不当综合征 (SIADH)]、长期使用利尿剂等）；
11. 无法控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、出血、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛和心律失常；
12. 未控制的高血压，定义为收缩压≥160 mmHg 和/或舒张压≥110 mmHg；
13. 入组前3个月内新发癫痫发作，或癫痫发作控制不佳；
14. 会限制患者容忍和/或遵守研究要求的能力的精神疾病/社交情况；
15. 归因于与 rigosertib 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史；
16. 怀孕或哺乳期的女性患者。