CF101 对葡萄膜炎患者的安全性和有效性

纳入标准：

1. 男女不限，年满18周岁；
2. 根据葡萄膜炎命名标准化 (SUN) 工作组标准确定的活动性、威胁视力、非感染性中间或后葡萄膜炎的诊断。
3. 至少一只眼睛（“研究眼”）的玻璃体混浊在筛选访问时“迈阿密量表”≥ 3 级，由葡萄膜炎照片阅读中心确认； ,
4. 早期治疗糖尿病视网膜病变研究（ETDRS；相当于 20/400）筛选时视力较差的眼睛的最佳矫正视力（BCVA）为最小分辨角（logMAR）的 1.3 对数或更好；
5. 根据研究者的判断，需要全身治疗来治疗葡萄膜炎；
6. 在试验期间没有择期眼科手术的计划；

10. 理解并提供书面知情同意的能力。

排除标准：

1. 前葡萄膜炎的初步诊断；
2. 感染性葡萄膜炎;
3. 高度怀疑眼部弓形虫病的脉络膜视网膜瘢痕的存在；
4. 确诊或疑似外伤性葡萄膜炎；
5. 临床疑似或确诊的中枢神经系统或眼部淋巴瘤；
6. 任何一只眼睛都存在任何其他形式的眼部恶性肿瘤，包括脉络膜黑色素瘤；
7. 入组时除玻璃体混浊外的角膜或晶状体混浊或眼部介质模糊，无法进行可靠的临床评估和后段分级；
8. 瞳孔散大不足以进行高质量的眼底摄影；
9. 任何一只眼睛出现无法控制的青光眼或高眼压症，定义为接受药物治疗时眼内压 (IOP) >21 mm Hg；
10. 任一只眼睛的慢性低眼压（IOP <6 mm Hg）；
11. 存在眼部植入式类固醇洗脱装置；
12. 基线前 3 个月内眼部注射皮质类固醇；
13. 在基线前 6 个月内使用 Retisert；

14. 在基线前 90 天内使用以下产品或预期在试验期间对任何一只眼睛使用以下产品：

    1. 玻璃体内注射（包括但不限于类固醇或抗血管内皮生长因子），或
    2. 后跟腱下类固醇；
15. 研究眼在第 1 天前 30 天内进行 YAG 囊切开术；
16. 研究眼或附件的疱疹感染史；
17. 口服皮质类固醇剂量 >20 毫克/天泼尼松当量；
18. 口服皮质类固醇剂量在筛选前 2 周内发生变化，或预计在研究期间发生变化；
19. 全身免疫抑制剂剂量在筛选前 2 周内发生变化；
20. 筛选前，在 1 个月或 5 个血清半衰期（以较长者为准）内接受全身性单克隆抗体治疗；
21. 白塞氏病的诊断或病史；

22. 任何可能影响双眼视力的重大眼部疾病，包括但不限于：

    1. 糖尿病性视网膜病：增殖性糖尿病性视网膜病或非增殖性糖尿病性视网膜病损害视力，
    2. 湿性年龄相关性黄斑变性，以及
    3. 近视变性伴有活跃的中心凹下脉络膜新生血管形成。