膜性（V 类）狼疮性肾炎患者的 ACTHAR GEL

纳入标准：

• ≥ 18 岁且在筛选后 4 个月内通过肾活检诊断为纯 V 类 LN 或 V+II 类 LN 的患者。 如果患者有节段性肾小球瘢痕，表明既往有 III 级或 IV 级病变，但没有当前 III 级或 IV 级活动的证据，并且只有 V 级成分处于活动状态，则尽管强制性 ISN/RPA 分类为V + III 或 IV 级
• 根据现场调查员的临床判断，尽管血压得到充分控制，但蛋白尿 ≥ 3 g/d 定义为 75% 的时间收缩压 ≤ 130 mm Hg。
• 血清肌酐 < 2 mg/dl 或 eGFR > 30 毫升/分钟

排除标准：

• 患者 < 18 岁

  • 怀孕或计划在他们参与试验的任何时候怀孕，直到最后一剂研究药物后 30 天。
  • 活动性 III 类或 IV 类 LN 的肾活检
  • 肾活检显示超过 50% 的间质纤维化和/或肾小球硬化
  • 筛查时患有乙肝、丙肝、艾滋病毒、结核病或其他活动性和慢性感染的患者
  • 肝病和转氨酶大于实验室正常值上限2.5倍的患者、I型或II型糖尿病患者、难治性低钾血症患者、库欣病或综合征患者
  • 在筛选后 6 个月内接受过环磷酰胺、环孢菌素 A、他克莫司、B 细胞耗竭疗法或包括生物制剂在内的实验疗法的患者
  • 筛选时患有活动性神经精神性狼疮、狼疮性肺炎、狼疮性血管炎的患者
  • 肾外狼疮活动度高或非常高的患者定义为筛选时 xSLEDAI 评分大于 10
  • 筛选后 3 个月内接受过大剂量静脉注射甲基强的松龙（累计 1 g）的患者
  • 目前正在接受或在入组肾外 SLE 前 3 个月内接受过 MMF 或 AZA 的患者。
  • 已接受甲氨蝶呤治疗或正在接受甲氨蝶呤治疗且可以停药的患者将符合条件；如果甲氨蝶呤不能安全停止，患者将不符合条件。
  • 目前接受超过 20 mg/d 泼尼松的患者不能安全地减少到 20mg/d 或更少，至少在第 0 天入组前一个月开始
  • 在基线访视前至少一个月和研究期间未服用稳定剂量的抗疟药和/或抗高血压药的患者。 （参考允许用药部分）