GSK1120212+GSK2141795 宫颈癌

研究开始前（筛选）：参与者将被要求进行一些筛选测试或程序，以确定他们是否可以参加研究。 许多这些测试和程序可能是常规癌症护理的一部分，即使结果表明参与者没有参加研究，也可能会进行。 如果参与者最近进行了其中一些测试或程序，则可能需要也可能不需要重复这些测试或程序。

• 病史，包括有关参与者健康状况、当前药物治疗和任何过敏的问题。
• 身体检查，包括身高和体重
• 由眼科专家进行的眼科检查
• 性能状态，调查员将询问参与者有关他们如何能够进行日常活动的问题。
• 生命体征，包括血压、脉搏、体温和呼吸频率
• 通过 CT（计算机断层扫描）扫描或 MRI（磁共振成像）评估参与者的胸部、胃部区域和骨盆的肿瘤。
• 血液测试（大约 2-3 汤匙），包括血液学、化学、肝功能、肾功能、血糖水平、凝血水平
• 心电图 (EKG)，一项检查参与者心律的测试
• 超声心动图 (ECHO)，一项检查参与者心脏结构和功能的测试。
• 如果参与者能够怀孕，则进行血清妊娠试验

如果上述测试的结果表明参与者有资格参加研究，参与者将开始研究治疗。 如果参与者不符合资格标准，则参与者将无法参加本研究。

如果这些测试表明参与者有资格参加研究，参与者将开始研究治疗。 如果参与者不符合资格标准，则参与者将无法参加本研究。

筛选时要执行的其他研究程序：

- 存档肿瘤检测：在本研究期间，将对存储在贵机构组织库中的参与者原始肿瘤样本进行额外检测。 这些测试将对来自参与者癌症的先前活检或手术的肿瘤组织样本进行。 对这些样本进行的研究将涉及观察参与者癌症中的 DNA 和蛋白质，以查看研究人员是否可以更多地了解参与者的癌症类型，并了解曲美替尼和 GSK2141795 如何对他们的肿瘤起作用。 对该样本的测试不需要参与者进行任何额外的程序。

组织收集/所有权：参与本协议涉及提供参与者组织的标本。 请注意，如果研究者离开机构，研究和组织可能会留在 DF/HCC 或可能转移到另一个机构。

• 额外的血液测试：将收集大约 2 汤匙血液用于研究测试。 该测试将涉及查看参与者血液中的 DNA 和蛋白质，以将它们与癌症中观察到的进行比较。 这将在参与者开始服用研究药物之前绘制。 这些研究样本集是本研究的必要部分。 如果参与者不希望接受这些程序，则参与者可能不会参与本研究。
• 可选的肿瘤前后活检：在参与者开始接受研究药物之前，您的医生将安排对您的肿瘤进行活检的程序。 您的整个肿瘤或部分肿瘤可能会被切除（切除活检），或者可能会在放射学研究的指导下使用针头切除一小部分肿瘤样本（针吸活检、细针抽吸）。 这也将发生在参与者开始治疗之前和治疗开始后 2-4 周之间。

在筛选程序确认参与者有资格参加研究后：

研究药物：

如果参与者决定参加这项研究，参与者将获得每个治疗周期的研究药物日记。 参与者将被要求完成药物日记以记录他们服用每次剂量的时间，或者如果参与者没有服用研究药物则给出原因。 在每个周期结束时，参与者应在开始下一个周期之前归还药瓶和所有剩余的药丸。 如果参与者要继续下一个周期，参与者将收到一套新的药丸和新的日记。

临床检查：在所有周期中，参与者将进行身体检查，并被问及有关他们的一般健康状况的问题，以及有关他们可能遇到的任何问题以及参与者可能服用的任何药物的具体问题。

参与者在参与本研究时可以期待以下结果。

在每个周期开始时（一个周期等于 28 天）：

• 记录任何健康问题，包括研究药物的副作用
• 自上次访问以来服用的药物清单
• 身体检查（包括测量生命体征，如血压、呼吸频率、心率、体温和体重）
• 评估参与者的表现状态（进行日常活动的能力）
• 血液样本（将采集大约 2-3 汤匙血液）以评估参与者的血细胞计数、电解质、肝功能、肾功能和血糖水平。
• EKG，一项检查参与者心律的测试。 这将在每个周期开始时执行。

在第一个周期每周一次：

• 研究小组的一名成员将召集参与者记录任何健康问题，包括研究药物的副作用和药物的任何变化。
• 血液样本（将采集大约 1 茶匙血液）以评估他们的血糖水平。 这可以在家附近的实验室完成。 如果参与者的医生认为他们的血糖需要进一步监测，参与者可能会在第一个周期后每周或每天继续抽取血样以检查他们的血糖。

每2个周期：

• 血液样本（将采集大约 1 茶匙血液）来评估参与者的 HgbA1C，这是一项评估他们一段时间内血糖水平的测试。 这可以在家附近的实验室完成。
• 对您的胸部、胃部区域和骨盆进行 CT 扫描或 MRI，以查看参与者的癌症是否在增加、减少或保持不变。 如果癌症正在减少，参与者的医生可能会安排参与者在大约一个月后进行另一次 CT 扫描以再次检查。
• ECHO，一项检查参与者心脏结构和功能的测试

在研究结束时：

• 记录任何健康问题，包括研究药物的任何副作用。
• 自上次访问以来服用的药物清单
• 身体检查（包括测量参与者的生命体征，如血压、呼吸频率、心率、体温和体重。）
• 评估参与者的表现状态（他们进行日常活动的能力）。
• 血液样本（将采集大约 2-3 汤匙血液）以评估参与者的血细胞计数、电解质、肝功能、肾功能、血糖水平和 HgbA1C。

在研究药物的最终剂量后：

研究者希望在参与者完成研究后最多 3 年内跟踪参与者的医疗状况。 研究者希望通过电话呼叫参与者或在诊所看参与者以评估他们的状态、疾病和当前治疗来做到这一点。 与参与者保持联系并定期检查他们的状况有助于我们了解研究的长期影响。