与单独片剂相比，Empagliflozin/二甲双胍固定剂量组合在健康志愿者中的生物等效性研究

纳入标准：

1. 根据研究者的评估，健康男性或女性基于以下标准：完整的病史，包括体格检查、生命体征（BP、PR）、12 导联心电图和临床实验室测试。
2. 18至50岁（含）
3. BMI 18.5至29.9公斤/平方米（含）
4. 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书。

排除标准：

1. 医学检查中的任何发现（包括血压 [BP]、脉搏率 [PR] 或心电图 [ECG]）偏离正常并由研究者判断为临床相关。
2. 研究者判断为临床相关的伴随疾病的任何证据。
3. 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调。
4. 可能干扰研究药物动力学的胃肠道手术
5. 中枢神经系统疾病（如癫痫）、其他神经系统疾病或精神疾病。
6. 相关的体位性低血压、昏厥发作或停电的病史。
7. 慢性或相关的急性感染
8. 相关过敏/超敏反应史（包括对试验药物或其辅料过敏）
9. 在 30 天内摄入半衰期较长（>24 小时）的药物，或在试验药物给药前摄入的药物半衰期少于相应药物的 10 个半衰期。
10. 在试验药物给药前 14 天内，根据当前知识使用可能合理影响试验结果的药物
11. 在试验药物给药前 60 天内参加另一项试验性药物试验。
12. 吸烟者（在试验药物给药前 6 个月内使用过烟草或含尼古丁的产品）
13. 在指定的试用日无法戒烟
14. 酗酒（女性每天饮酒超过 20 克，男性每天饮酒超过 30 克，或每周饮酒超过 7 次）
15. 药物滥用或阳性药物筛查
16. 献血（在试验药物给药前 30 天内或试验期间打算献血超过 100 毫升）
17. 在试验药物给药前一周内或试验期间有进行过度体力活动的意图
18. 无法遵守试验地点的饮食方案

19. 受试者被研究者评估为不适合纳入，例如，因为被认为无法理解和遵守研究要求，或者具有不允许安全参与研究的条件。

    对于女性受试者：

20. 妊娠试验阳性、怀孕或计划在研究完成后 30 天内怀孕。
21. 在研究期间和研究完成后 1 个月内没有采取足够的避孕措施，即没有以下任何一种：植入物、注射剂、复方口服避孕药、宫内节育器（宫内节育器）、入组前至少 1 个月的性禁欲、输精管切除术的伴侣（输精管切除术）入组前至少 1 年进行）或手术绝育（包括子宫切除术）。 没有输精管结扎术的伴侣、没有性禁欲、手术绝育或绝经后的女性将被要求使用额外的屏障方法（例如 避孕套、带有杀精子剂的隔膜）。 绝经后定义为至少 1 年的自发性闭经，并且医生根据筛选临床实验室测试（促卵泡激素和黄体生成素）将其视为绝经后。
22. 哺乳期