BIA 9-1067 的耐受性、药代动力学和药效学

纳入标准：

1. 在执行任何特定于研究的筛选程序之前签署并注明日期的知情同意书。
2. 年龄在 18 至 45 岁之间，包括在内。
3. 研究者根据病史、身体检查、临床实验室检查结果、生命体征和数字 12 导联心电图 (ECG) 确定为健康。
4. 根据病史确定的每天吸烟少于 10 支的非吸烟者或吸烟者。 必须能够在住院期间戒烟。

排除标准：

1. 任何显着的心血管疾病（例如 高血压）、肝、肾、呼吸（例如 儿童哮喘）、胃肠道、内分泌（例如 糖尿病、血脂异常）、免疫学、皮肤病学、血液学、神经学或精神疾病。
2. 第 1 天研究前 7 天内出现急性疾病状态（例如，恶心、呕吐、发烧、腹泻）。
3. 研究第 1 天前 1 年内的药物滥用史。
4. 第 1 天前 1 年内的酒精中毒史。 每天消耗超过 50 克乙醇（12.5 cL 10° [10%] 葡萄酒 = 12 g；4 cL 开胃酒，42° [42%] 威士忌 = 17 g；25 cL 3° [3 %] 啤酒 = 7.5 克；25 cL 杯 6° [6%] 啤酒 = 15 克
5. 之前收到过 BIA 9-1067。
6. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 和/或丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体的阳性血清学发现。
7. 尿液药物筛查的阳性结果（例如，安非他明、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、大麻素、可卡因、美沙酮、鸦片制剂、摇头丸 [3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺；摇头丸]）。
8. 任何临床上重要的药物过敏史。
9. 禁止治疗：在研究性医疗产品 (IMP) 给药前 90 天内使用任何研究药物或在 30 天内使用处方药。
10. 在研究第 1 天之前的 24 天内，每天摄入超过 6 杯（或等同物）任何含咖啡因的产品（例如，咖啡、茶、巧克力或苏打水）、葡萄柚、含葡萄柚的产品或酒精饮料。
11. 在 IMP 给药前 7 天内使用过任何非处方药，包括草药补充剂（偶尔使用对乙酰氨基酚 [扑热息痛]、阿司匹林和维生素≤100% 推荐的每日允许量除外）。
12. 第 1 天研究前 90 天内献血（即 450 毫升）。