在健康成人受试者中评估多替拉韦 (DTG) 和达卡他韦 (DCV) 之间药物相互作用的研究

纳入标准：

• 签署知情同意书时年龄在 18 至 65 岁之间的男性/女性。
• 由负责任且经验丰富的医生根据包括病史、身体检查、实验室检查和心电图在内的医学评估确定为健康。 具有未在纳入或排除标准中具体列出的临床异常或实验室参数的受试者，超出被研究人群的参考范围，仅当研究者与 GSK 医学监督员协商时，才可以包括要求同意并记录该发现不太可能引入额外的风险因素，并且不会干扰研究程序。 血清肌酐值超出正常范围的受试者应始终被排除在入组之外。
• 男性体重 >=50 公斤，女性体重 >=45 公斤，BMI 在 18.5-31.0 范围内 公斤/米^2（含）。
• 符合以下条件的女性受试者有资格参加：

非生育能力定义为绝经前女性，有记录的输卵管结扎或子宫切除术或绝经后定义为 12 个月的自发性闭经在可疑的情况下 血样同时卵泡刺激素 (FSH) >40 毫国际单位/mL 和雌二醇 < 40 皮克/毫升（<147 皮摩尔/升）是确定性的。

在筛选时或给药前通过血清或尿液 hCG 测试确定的妊娠试验阴性的生育潜力和同意在开始之前的适当时间段（由产品标签或研究者确定）使用避孕方法给药以充分降低此时怀孕的风险。 女性受试者必须同意在最后一次给药后 72 小时内采取避孕措施。

OR 只有同性伴侣，而这是她偏爱的惯常生活方式。

• 具有生育潜力的女性伴侣的男性受试者必须同意使用避孕方法。 从研究药物的第一次给药到最后一次给药后 72 小时必须遵循该标准。
• 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制
• 丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素 <=1.5x 正常上限 (ULN)（如果胆红素被分级分离且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >ULN 是可接受的）。
• QTc <450 毫秒

排除标准：

• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
• 研究后 6 个月内经常饮酒的历史定义为：男性平均每周摄入 >14 杯或女性 >7 杯。 一杯酒相当于 12 克酒精：12 盎司（360 毫升）啤酒、5 盎司（150 毫升）葡萄酒或 1.5 盎司（45 毫升）80 度蒸馏酒。
• 对任何研究药物或其成分敏感的历史或药物或其他过敏史，研究者或 GSK 医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
• 筛选后 3 个月内的研究前乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性结果
• 筛查前 6 个月内有使用或经常使用含烟草或尼古丁产品的病史。
• 研究前药物/酒精筛查呈阳性。
• 人类免疫缺陷病毒抗体检测呈阳性。
• 在筛选时或给药前通过阳性血清或尿液人绒毛膜促性腺激素试验确定的怀孕女性。
• 参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品。
• 哺乳期女性。
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：30 天，5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学实体