MacuCLEAR MC-1101 治疗干燥年龄相关性黄斑变性的疗效和安全性的 II/III 期研究 (McCP2/3)

纳入标准：

• 年龄≥50岁且≤85岁的男性和女性
• 仅限女性：距上次月经至少 1 年或已手术绝育
• 20/80 或更好的 ETDRS 最佳矫正视力
• 早期至中期非渗出性 AMD（年龄相关性眼病研究 (AREDS) 第 8 号报告中的 AMD 类别 3 至 3b AMD 类别
• 愿意并能够签署知情同意书，遵守研究方案要求，并在每次访视时接受至少 2.5 小时的测试
• 能够可靠地完成生物物理测试
• 愿意按照指示服用基于 AREDS2 的配方维生素

排除标准：

• 研究眼中过去或当前的渗出性 AMD 或中央地理萎缩； （与年龄相关的眼病研究 (AREDS) 报告第 8 号 AMD 类别的 AMD 类别 4）
• 研究眼中既往或当前的视网膜或脉络膜血管病变（例如 浆液性或出血性色素上皮脱离、息肉状脉络膜血管病变、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、视网膜静脉阻塞、镰状细胞性视网膜病变）
• 未控制的高血压（≥ 160 收缩压或 ≥ 95 舒张压）
• 青光眼
• 散大瞳孔直径小于 6 毫米
• 对研究药物或研究评估的组成部分中使用的任何药物有超敏反应史的受试者
• 使用局部眼药（人工泪液产品除外）
• 研究期间预期的眼外或眼内干预
• 高度近视（屈光误差等效球镜≥-6屈光度）
• 视神经病变
• 可能损害视力的神经系统疾病（例如 帕金森病、多发性硬化症、阿尔茨海默病）
• 肝脏疾病（例如 肝硬化、肝炎）
• 小肠手术史
• 当前或过去使用氯喹、羟氯喹、氯丙嗪、硫利达嗪、硫酸奎宁、氯法齐明、顺铂、卡莫司汀 (BCNU)、去铁胺、胺碘酮、异维甲酸或金剂超过 30 天
• 隐形眼镜佩戴者（不准备停止使用隐形眼镜）
• 筛选访视前 3 个月内进行过任何类型的眼科手术
• 在本研究的筛选访问前 3 个月内参与任何需要 IRB 批准的介入临床研究
• 目前正在接受癌症或任何可能对参与 2 年研究产生不利影响的疾病的治疗
• 已知患有艾滋病/艾滋病毒
• 目前使用肼苯哒嗪
• 首席研究员或发起人认为不可接受的任何其他发现