评估 Medi-Tate iTind 设备功效的研究

纳入标准：

• 受试者在执行任何研究程序之前签署知情同意书。
• 患有症状性 BPH 的男性。 IPSS 症状严重程度评分高于 10。 峰值尿流量低于 12 毫升/秒
• 前列腺体积低于 75 毫升
• 筛查前两周的血液 CBC 和生化证明：PT、PTT 和 INR 测试的正常值（根据 GCP 应停止使用抗凝剂）
• 能够完成研究方案的受试者。
• 正常尿液分析和尿培养

排除标准：

• 心律失常、心脏病包括充血性心力衰竭、不受控制的糖尿病、严重的呼吸系统疾病或已知的免疫抑制；
• 帕金森病、多发性硬化症、脑血管意外、糖尿病等引起的神经源性膀胱和/或括约肌异常；
• 通过超声或急性尿潴留测量的排尿后残余 (PVR) 体积超过 250 毫升
• 肾功能受损（即血清肌酐水平高于 1.8 mg/dl，或上尿路疾病）；
• 确诊或疑似膀胱癌；
• 最近（3 个月内）出现膀胱结石或血尿；
• 尿道狭窄、膀胱颈挛缩、膀胱结石
• 或其他可能混淆的膀胱病理学；
• 活动性尿路感染。
• 在过去 30 天内参加过任何疾病的另一项治疗试验。
• 先前的直肠手术（痔切除术除外）或直肠疾病史，如果治疗可能对先前直肠手术的部位造成伤害，例如，如果使用经直肠探针；
• 既往盆腔放疗或根治性盆腔手术；
• 既往前列腺手术、球囊扩张、支架植入、激光前列腺切除术、热疗或任何其他对前列腺的侵入性治疗
• 未被视为治愈的癌症，皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外（治愈定义为过去 5 年内没有癌症证据）。
• 对象对未来的生育有兴趣并且不愿意接受任何生育治疗。
• 任何可能妨碍成功完成研究的严重医疗状况。