Leuplin SR 11.25 mg 注射套件特定药物使用调查“前列腺癌患者的长期使用调查（96 周）”

醋酸亮丙瑞林皮下给药

作为日常医疗实践，每 12 周一次皮下注射醋酸亮丙瑞林。

药品：醋酸亮丙瑞林

醋酸亮丙瑞林 SR 11.25 mg 注射液试剂盒

其他名称：

• Leuplin SR 11.25 毫克注射液套件

报告一种或多种药物不良反应的参与者人数

药物不良反应定义为研究者认为与研究治疗有因果关系的不良事件 (AE)。 AE 被定义为从研究药物的第一次剂量到研究药物的最后一次剂量报告的与使用医药产品暂时相关的任何不利和意外的体征、症状或疾病。

报告一种或多种严重药物不良反应的参与者人数

严重药物不良反应定义为研究者认为与研究治疗有因果关系的严重不良事件 (SAE)。 SAE 是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为重要的 AE：死亡；初次或长期住院治疗；危及生命的经历（立即死亡的风险）；持续或严重的残疾/无能力；先天性异常。

基于 TNM 分类的无进展生存期 (PFS) 参与者百分比

PFS 被定义为从研究治疗的第一天到记录的疾病进展或研究死亡的时间。 对于在研究期间未经历疾病进展且未死亡的参与者，数据在最后一次肿瘤评估之日截尾。 Kaplan-Meier 方法用于估计 PFS。 TNM 分类基于肿瘤大小，如果癌细胞已经扩散到附近的淋巴结 (LN) 或远处转移。 阶段包括：阶段 0（无癌细胞证据）、阶段 1（T1N0M0）、阶段 IIA（T0N1M0、T1N1M0、T2N0M0）、阶段 IIB（T2N1M0、T3N0M0）、阶段 IIIA（T0N2M0、T1N2M0、T2N3M0、T3N1 或 N2M0）、阶段IIIb（T4 任何 NM0，任何 TN3M0），IIIC 期（任何 TN3M0），IV 期（任何 T 任何 NM1），其中 T0=肿瘤的早期形式，T1=<2 厘米 (cm)，T2=2-5 cm，T3 =>2 cm，T4=大尺寸，N0=未扩散到淋巴结，N1=扩散到 1 到 3，N2=扩散到 4 到 9，N3=扩散 >10 个腋窝淋巴结，M0=无转移，M1= 转移。

基于 TNM 分类的总体生存 (OS) 参与者百分比

OS 被定义为从随机分组到死亡（由于任何原因）的持续时间。 使用 Kaplan-Meier 方法报告 OS 的概率。 TNM 分类基于肿瘤大小，如果癌细胞已经扩散到附近的淋巴结 (LN) 或远处转移。 阶段包括：阶段 0（无癌细胞证据）、阶段 1（T1N0M0）、阶段 IIA（T0N1M0、T1N1M0、T2N0M0）、阶段 IIB（T2N1M0、T3N0M0）、阶段 IIIA（T0N2M0、T1N2M0、T2N3M0、T3N1 或 N2M0）、阶段IIIb（T4 任何 NM0，任何 TN3M0），IIIC 期（任何 TN3M0），IV 期（任何 T 任何 NM1），其中 T0=肿瘤的早期形式，T1=<2 厘米 (cm)，T2=2-5 cm，T3 =>2 cm，T4=大尺寸，N0=未扩散到淋巴结，N1=扩散到 1 到 3，N2=扩散到 4 到 9，N3=扩散 >10 个腋窝淋巴结，M0=无转移，M1= 转移。

无转移生存的参与者百分比

具有特定疾病生存率的参与者百分比

疾病特异性生存期定义为随机化日期与局部、区域或远处复发或因癌症死亡的最早日期之间的时间间隔。