健康男性志愿者多次增加吸入剂量的 BI 1744 CL

纳入标准：

• 日本健康男性：根据完整的病史、体格检查、生命体征（血压和脉搏）、12 导联心电图、临床实验室检查的结果
• 年龄≥20岁且≤35岁
• 体重指数（BMI）≥18.5且≤25.0 kg/m2
• 根据良好临床实践和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书
• 受试者必须能够以称职的方式从 Respimat® 吸入器​​吸入药物

排除标准：

• 体格检查（包括血压、脉率和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
• 临床相关伴随疾病的任何证据
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 相关体位性低血压、昏厥或停电的病史
• 慢性或相关的急性感染
• 相关过敏/超敏反应史（包括对药物或其辅料过敏）
• 在给药前或试验期间服用至少一个月内半衰期较长（>24 小时）或少于相应药物 10 个半衰期的药物
• 在给药前 10 天内或试验期间使用过处方药或非处方药。 但允许外用非处方药（如隐形眼镜润滑滴眼液、防蚊虫止痛药）
• 在药物给药前四个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
• 吸烟者（>10 支香烟或>3 支雪茄或>3 支烟斗/天）
• 在审判日无法戒烟
• 酗酒（超过 60 克/天：相当于约 3 大瓶啤酒，3 gous（约 540 cc）日本清酒、6 杯威士忌、6 杯葡萄酒或 6 杯日本烧酒、蒸馏酒）
• 吸毒
• 献血（给药前4周内或试验期间超过100mL）
• 过度体力活动（给药前一周内或试验期间）
• 任何超出参考范围且具有临床相关性的实验室值
• 无法遵守试验地点的饮食方案
• QT/QTc 间期的显着基线延长（例如，重复显示 QTc 间期 >450 毫秒）或长 QT 综合征
• 尖端扭转型室性心动过速 (TdP)（例如心力衰竭、低钾血症）或其他心律失常的其他危险因素史
• 甲亢
• 不同意在研究期间采取充分的避孕措施（受试者应使用避孕套，他的伴侣应使用口服避孕药或宫内节育器 [IUD]）