[14C]-BIBF 1120 在健康男性志愿者中的代谢和药代动力学

纳入标准：

1. 筛选结果确定的健康男性受试者
2. 根据 GCP 和当地法规签署书面知情同意书
3. 年龄≥21岁且≤55岁
4. 体重指数≥18.5 kg/m2 且≤29.9 kg/m2

排除标准：

1. 体格检查（包括血压、脉率和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
2. 病史或当前胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫、激素紊乱
3. 在参与本研究之前的最后四个星期内进行过任何大手术或在过去两个月内发生过任何骨折
4. 体位性低血压、昏厥和停电史
5. 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病
6. 慢性或相关的急性感染
7. 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
8. 任何出血性疾病的病史，包括长期或习惯性出血、其他血液病或脑出血（例如车祸后）或脑震荡
9. 给药前 1 个月内服用半衰期较长（> 24 小时）的药物
10. 在给药前 10 天内或试验期间计划使用任何可能影响试验结果的药物
11. 在给药前 2 个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
12. 吸烟者（> 10 支香烟或 3 支雪茄或 3 支烟斗/天）或在学习日无法戒烟
13. 酗酒（> 60 克/天）
14. 吸毒
15. 给药前1个月内或试验期间献血
16. 给药前 5 天内或试验期间过度体力活动
17. 任何超出参考范围的实验室值，除非被认为缺乏临床参考
18. 女性性别
19. 男性受试者必须同意将女性伴侣从给药日到研究完成后 3 个月内怀孕的风险降至最低。 男性志愿者可接受的避孕方法包括给药前不少于 3 个月的输精管切除术、屏障避孕或医学上可接受的避孕方法。 对于男性志愿者的女性伴侣，可接受的避孕方法包括宫内节育器、输卵管结扎术、激素避孕至少两个月和杀精子隔膜