健康男性志愿者口服 BIIF 1149 BS 后的安全性、耐受性和药效学

纳入标准：

• 健康男性，基于全面体检
• 年龄范围从 21 岁到 50 岁
• +/- 20 % 的正常体重（Broca 指数）
• 书面知情同意书

排除标准：

• 如果医学检查或实验室测试的结果被临床研究者判断为与正常临床值有显着差异，则志愿者将被排除在研究之外
• 患有已知胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙疾病的志愿者
• 患有中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病的志愿者
• 已知有直立性低血压、晕厥或停电病史的志愿者
• 患有慢性或相关急性感染（尤其是呼吸道感染、咳嗽）的志愿者
• 有过敏/超敏反应史（包括药物过敏）的志愿者，经研究者判断与试验相关
• 在参加研究之前服用过半衰期较长（≥ 24 小时）的药物的志愿者，该药物的半衰期在相应药物的十个半衰期之内
• 在研究开始前一周接受过任何可能影响研究结果的其他药物的志愿者
• 在本研究前的最后 2 个月内参加过另一项研究药物研究的志愿者
• 每天吸 10 支以上香烟（或等量香烟）的志愿者
• 在学习日无法戒烟的志愿者
• 每天饮酒超过40克的志愿者
• 依赖药物的志愿者
• 参加过度体力活动的志愿者（例如 竞技体育）在研究前的最后一周
• 最近 4 周内献过血（≥ 100 毫升）的志愿者