DG3173 的单次递增剂量耐受性研究

纳入标准：

• 种族起源：高加索人
• 体重：55-95公斤
• 体重指数：19-29 公斤/平方米
• 没有临床相关病理的病史
• 没有临床相关病理体征的体格检查参数和肺功能
• 无临床相关病理征象的心电图记录，尤其是 QTc (Bazett) <440ms
• 血液学、生物化学和血液和尿液凝血试验的值在正常范围内或由医学研究者判断没有临床相关偏差（特别是 ALAT、ASAT、LDH、γ-GT、碱性磷酸酶、α-淀粉酶和胆红素）
• 在进行任何与研究相关的活动之前获得书面知情同意

排除标准：

• 临床相关病理学或疾病的证据
• 任何中度或重度高血压、低血压或直立性低血压病史
• 弱智
• 无行为能力
• 任何临床上重要的情绪和/或精神疾病或任何临床上重要的神经系统疾病和/或癫痫病史
• 慢性腹泻或其他慢性胃肠道疾病
• 急性或慢性胃十二指肠溃疡
• 内分泌失调的存在或病史
• 胆结石病的存在或病史，通过上腹部超声排除存在
• 已知对研究药物或研究药物的成分过敏
• 任何相关过敏史，尤其是药物和/或食物过敏史
• 严格素食
• 在随机分组前三个月定期接受药物治疗
• 在给药前 14 天内和研究期间收到任何处方药或非处方药，包括复合维生素制剂
• 在随机分组前 48 小时内使用圣约翰草或银杏叶（也称为银杏毕尔巴鄂）
• 在随机分组前 30 天内参与临床研究
• 随机分组前 60 天内献血
• 过去三个月内使用烟草或含尼古丁产品的历史
• 任何酗酒或吸毒史
• 筛查或入院时滥用药物（可卡因、苯丙胺/甲基苯丙胺、四氢大麻酚、阿片类药物）或酒精（呼气测试）筛查结果呈阳性
• HBsAg、抗-HCV 或抗-HIV1&2 的阳性筛查结果
• 咖啡或茶摄入量异常（即每天超过 5 杯 [1 杯 = 150 毫升]
• 研究者认为会将受试者排除在研究之外的任何疾病