Buscopan Plus 在疼痛性胃痉挛或肠痉挛中的疗效和耐受性

纳入标准：

• 男性和女性患者
• 年龄：18 - 70 岁
• 诊断：反复出现疼痛的胃或肠痉挛，例如非器质性肠易激综合症，已存在至少 2 个月，严重到足以干扰日常活动
• 根据 Arzneimittelgesetz (AMG) §§ 40/41 的患者简报和患者的书面知情同意声明，符合良好临床实践 (GCP) 和现行法律要求
• 在第二次就诊前 2 天中的至少一天，视觉模拟量表的疼痛评估为 3 厘米或更多

排除标准：

• 器质性胃痉挛或肠痉挛，如克罗恩病、溃疡性结肠炎、乳糖不耐症
• 肿瘤疼痛/恶性生长
• 患有其他器质性严重疼痛状态的患者（例如 胆绞痛）
• 胃肠道机械性狭窄，巨结肠
• 与泌尿道机械性狭窄相关的尿潴留（例如前列腺腺瘤）
• 窄角型青光眼
• 快速性心律失常
• 重症肌无力
• 葡萄糖 6-磷酸脱氢酶缺乏症（溶血性贫血的危险）
• 已知对 N-丁基东莨菪碱溴化铵或对乙酰氨基酚过敏

• 严重的肝功能损害（例如长期酗酒、肝炎）：

  • a) 血清谷氨酸-草酰乙酸-转氨酶/天冬氨酸氨基转移酶 (SGOT) 高于正常值的四倍
  • b) 胆红素 > 3 毫克/分升
  • c) 奎克的价值 < 70%
• Meulengracht-Gilbert 综合征（代谢紊乱伴黄疸发作）
• 严重肾功能衰竭：肌酐 > 2 mg/dl
• 已知的抑郁症或已知的精神疾病，焦虑障碍
• 同时服用镇痛药、非甾体抗炎药 (NSAIDs) 和/或解痉药、抗胆碱能药、硝酸盐
• 影响胃肠动力的伴随药物
• 定期（每天）使用泻药
• 诱导肝酶的药物
• 氯霉素的同时给药
• 使用麻醉品
• 抗抑郁治疗或精神活性药物治疗
• 怀孕和哺乳
• 酒精滥用（超过 60 克酒精/天）
• 服用薄膜包衣片后频繁呕吐可能会妨碍活性成分的充分吸收
• 不太可能遵守检查预约或不能可靠地定期服用研究药物的患者
• 同时参加另一项临床研究
• 第 1 次就诊时未接受过 VAS (PI) 培训的患者