鼓膜穿孔的成纤维细胞生长因子再生

将启动一项 II 期随机试验，以评估作为主要可衡量结果的疗效。 符合条件且同意的患者将以 3:1 的比例随机分配至最佳生物剂量 (OBD) 的 FGF-2 或安慰剂（无菌水）。

研究治疗的应用可能发生在初始筛选访视（等待所有资格要求得到确认）或访视 1 时，并且可以根据需要在每次后续访视时重复进行，每个治疗组最多进行 3 次治疗。 这些后续访问将在最后一次治疗应用后三周（+/- 7 天）进行。 在这些就诊期间，将检查受试者的鼓膜、拍照，并进行额外的耳科测试。 如果在这些访问期间发现穿孔闭合，则受试者将在 2 个月（+/-7 天）内报告最后一次研究访问。

如果受试者的 TMP 在其分配的治疗组的第三次也是最后一次应用后尚未关闭，则受试者将被交叉到另一个治疗组。 同样，在这个新组中，受试者最多可以接受三种额外的治疗。 后续访问将遵循相同的时间表，从最后一次治疗开始三周（+/- 7 天）。 将执行与之前就诊相同的耳科手术。

所有受试者将在最后一次随访后 2 个月（+/- 7 天）报告最后一次研究访问，当时确定穿孔已闭合或受试者已完成最大次数的研究访问而没有穿孔关闭。 在所有受试者完成 2 个月（+/- 7 天）的最后一次随访后，研究将完成以用于报告目的。