口服 GS-6615 对健康成人多非利特诱导的 QT 延长、安全性和耐受性的影响

纳入标准：

• 根据病史和身体检查，包括生命体征，研究者认为必须身体健康
• 在研究筛选时计算出的体重指数 (BMI) 为 18 至 30 kg/m^2（含）
• 具有正常的 12 导联心电图 (ECG) 或具有被认为无临床意义且不影响解释 QT 间期的能力的异常（根据研究者与医疗监测员的意见）

排除标准：

• 脑膜炎或脑炎、癫痫、癫痫发作（已知或疑似）、偏头痛、震颤、肌阵挛性抽搐、睡眠障碍、焦虑、晕厥、头部受伤或癫痫家族史
• 患有任何严重或活跃的医学或精神疾病（包括抑郁症），研究者认为这些疾病会干扰治疗、评估或对方案的遵守。 这包括肾脏、心脏、血液、肝脏、肺（包括慢性哮喘）、内分泌（包括糖尿病）、中枢神经、胃肠道（包括溃疡）、血管、代谢（甲状腺疾病、肾上腺疾病）、免疫缺陷疾病、活动性感染，或具有临床意义或需要治疗的恶性肿瘤。
• 心血管疾病的存在或病史，包括结构性心脏病、心肌梗塞（通过心电图和/或临床病史）、室性心动过速或尖端扭转型室性心动过速病史、心力衰竭或心肌病（通过临床病史和/或左心室射血分数 < 40 %)、存在心脏传导异常、长 QT 或 Brugada 综合征的家族史，或 1 至 30 岁之间其他方面健康的个体不明原因的死亡

• 其他心血管特异性排除标准包括筛查心电图的发现：

  • QTcF 间期 > 430 毫秒
  • PR 间期 > 220 毫秒
  • QRS 持续时间 > 110 毫秒
  • 二度或三度房室传导阻滞
  • 完全性左或右束支传导阻滞或不完全性右束支传导阻滞
  • 静息心率 < 40 或 > 100 次/分钟 (bpm)
  • 病理性 Q 波（定义为 Q 波 > 40 毫秒）
  • 心室预激
  • 超过 2 次异位搏动
• 晕厥、心悸或不明原因的头晕