一项 2 部分、1 期、单剂量和多剂量递增研究，以评估 CAT-2054 在健康受试者中的安全性、药代动力学和药效学

纳入标准：

• 在任何特定于研究的程序之前提供书面知情同意书
• 通过病史、身体检查、生命体征测量、心电图和临床实验室测量确定的健康状况

• 满足以下其中一项：

  1. 无生育能力的女性：未怀孕和未哺乳的手术绝育或绝经后 2 年或更短时间，促卵泡激素评估大于或等于 40 IU/L
  2. 男性：手术绝育、禁欲，或受试者或伴侣在最后一次研究剂量期间和之后 3 个月内使用可接受的避孕方法
• 仅对于 B 部分，在筛选时测量：空腹 LDL-C ≥100 mg/dL；或（仅限队列 B6）空腹 LDL-C ≥130 mg/dL
• 体重指数 (BMI) 在 18 和 30 kg/m² 之间，包括 A 部分，在 18 和 40 kg/m² 之间，包括 B 部分，并且筛选时体重 >50 kg

排除标准：

• 在服药前 2 周内使用过处方药或非处方药，包括草药和膳食补充剂（包括多种维生素和任何含有超过每日推荐摄入量的烟酸或 omega-3 脂肪酸的产品）。 此外，仅对于 B 部分，在给药前 6 周内使用任何调脂处方药、非处方药、草药或膳食补充剂
• 需要医生护理和/或会干扰研究评估的具有临床意义的疾病
• 研究者评估的具有临床意义的心电图 (ECG) 异常或实验室结果，例如 QTcF >450
• 在筛选前 30 天内或研究药物的 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何研究药物或参与任何研究