研究将人神经胶质限制性祖细胞 (hGRPs; Q-Cells®) 移植（通过注射）到患有肌萎缩性侧索硬化症 (ALS) 的受试者体内的安全性

纳入标准：

1. 受试者有能力了解研究的目的和风险，并提供签署并注明日期的知情同意书和授权，以根据国家和地方受试者隐私法规收集和使用受保护的健康信息 (PHI)。
2. 受试者住在距研究中心合理的车程范围内（大约 3 小时）。
3. 受试者有一名护理人员愿意/能够协助进行研究参与所需的交通和护理。
4. 受试者在筛选期的第一天年龄为 18-80 岁（含）。
5. 受试者在过去 48 个月内被诊断患有散发性或家族性 ALS。
6. 根据世界神经学联合会 El Escorial 标准，受试者符合实验室支持的可能、临床可能或确定的 ALS 诊断标准。
7. 受试者的直立 FVC ≥ 筛选时年龄、身高和性别预测值的 65%。
8. 受试者在筛选期第一天前至少 30 天未服用利鲁唑，或在筛选期第一天前至少 30 天服用稳定剂量的利鲁唑（允许未使用过利鲁唑的受试者在研究中）。
9. 受试者在医学上能够接受研究程序，并且在进入研究时身体上能够遵守访问时间表。
10. 有生育能力的妇女在筛查期间和术前就诊时的妊娠试验必须呈阴性。
11. 受试者必须同意在参与研究期间实施有效的节育措施。

排除标准：

1. 实际上没有排除 ALS 以外的神经肌肉无力原因的受试者。
2. 根据 DSM-V 的诊断，患有显着认知障碍、临床痴呆或包括精神病、双相情感障碍、重度抑郁症在内的重大精神疾病的受试者。
3. 诊断为其他神经退行性疾病（例如帕金森病、阿尔茨海默病）的受试者。
4. 被诊断患有任何损害神经或肌肉功能的医学病症（例如，显着的周围神经病变、代谢性肌肉疾病）的受试者。
5. 具有不稳定心脏、肺、肾、肝、内分泌、血液或活动性恶性肿瘤或传染病或其他医学上重要疾病的临床显着病史的受试者，研究者认为，这将排除参与研究的可能性。
6. 受试者有脊柱手术史或与给药途径不相容的解剖变异（由神经外科医生确定）。
7. 受试者患有严重的颈椎或腰椎管狭窄、脊髓受压或颈椎或腰椎脊髓病。
8. 受试者的脊髓表面存在异常流动空洞，提示有动静脉畸形 (AVM)。
9. 受试者表现出任何 CNS 恶性肿瘤或 CNS 病变的证据，如 CNS 影像学研究（脑和脊髓 MRI）所定义。
10. 受试者患有不受控制的高血压（收缩压>180mmHg 和/或舒张压>110mmHg）或有血栓事件史或研究者和/或外科医生认为增加手术风险的医疗条件控制不佳。
11. 由于心脏起搏器、植入式除颤器或某些其他植入式电子或金属设备的存在而无法接受 MRI 检查的受试者，或者已经或可能已经暴露于金属碎片的受试者，或受试者因以下原因无法常规接受 MRI 检查的任何原因审判的持续时间。
12. 具有临床显着异常临床实验室值的受试者，由研究者在筛选期间确定。
13. 免疫受损或患有免疫抑制剂治疗禁忌症（例如肺结核、潜伏感染）的受试者。
14. 在筛选期间，天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) 值 > 正常上限的 3.0 倍或肌酐 > 正常上限的 1.5 倍和/或 eGFR <50cc/min 的受试者。
15. 根据 DSM-V 标准，受试者在筛选期第一天起 1 年内有酒精或药物滥用或依赖史。
16. 受试者不太可能遵守研究要求，由研究者确定。
17. 在筛选期第一天后的 30 天内接触过任何其他实验药物（标签外使用或研究）的受试者。 生物制剂可能需要额外的时间来清除，申办者将根据具体情况进行评估。
18. 先前接受过干细胞治疗的受试者。
19. 在筛选期间通过面板反应性抗体 (PRA) 测定确定的预先存在的针对 Q-Cells® 的抗人白细胞抗原 (HLA) I 类或 II 类抗体的受试者。
20. 对 Q-Cells® 或其任何成分（例如鸡蛋）过敏，或对任何联合给药的免疫抑制剂或其任何赋形剂过敏的受试者。
21. 受试者患有任何医疗状况或使用由研究者确定禁忌使用他克莫司、吗替麦考酚酯或强的松的伴随药物。
22. 通过静脉超声或任何先前的 DVT 证据显示有深静脉血栓形成 (DVT) 证据的受试者。
23. 研究者认为已经服用或正在服用可能干扰 Q-Cells® 安全性评估或可能影响受试者 ALS 进展过程的伴随药物、补充剂或其他药物的受试者。