Tacholiquine ® 在慢性支气管炎中的粘液溶解作用 (Tacho-COPD)

纳入标准：

1. 在任何研究特定程序之前提供知情同意。
2. 第 1 次访视时年龄在 40-85 岁之间的女性或男性受试者。
3. 有记录的 COPD 病史，支气管扩张剂后 FEV1/FVC<0.70 和支气管扩张剂后 FEV1<筛选时预计正常值的 80%（肺量计将用于此标准评估）。
4. 吸烟史≥10 包年（1 包年 = 每天吸 20 支香烟，持续 1 年）的当前吸烟者或戒烟者。

5. 育龄妇女 (WOCBP) 必须使用高效的避孕措施（经调查员确认）。

   - 女性 >50 岁将被视为绝经后

6. 访问 1 时至少 CAT 值 > 10。
7. 存在“每周数天”或“几乎每天”的慢性咳嗽和咳痰

排除标准：

1. 除 COPD 以外的临床上重要的肺部疾病（例如 活动性肺部感染、有临床意义的支气管扩张、肺纤维化、囊性纤维化、与肥胖相关的通气不足综合征、肺癌、α1 抗胰蛋白酶缺乏症和原发性纤毛运动障碍）或其他已确诊的与外周嗜酸性粒细胞计数升高相关的肺部或全身性疾病（例如 过敏性支气管肺曲霉病/真菌病、Churg-Strauss 综合征、嗜酸性粒细胞增多症）。

2. 任何疾病，包括但不限于心血管、胃肠道、肝、肾、神经、肌肉骨骼、感染、内分泌、代谢、血液、精神或研究者认为不稳定的重大身体损伤，并且可能：

   • 在整个研究过程中影响受试者的安全
   • 影响研究结果或其解释
   • 妨碍受试者完成整个学习期间的能力
3. 记录在案的不稳定缺血性心脏病、心律失常、心肌病、心力衰竭、肾衰竭、研究者定义的不受控制的高血压，或研究者判断的任何其他相关心血管疾病，研究者判断可能会使患者处于危险之中或对结果产生负面影响的研究。
4. 在（访问 1）之前 4 周内用全身性皮质类固醇和/或抗生素治疗，和/或因 COPD 恶化住院。
5. 在（就诊 1）之前 4 周内发生需要抗生素或抗病毒药物治疗的急性上呼吸道或下呼吸道感染。
6. 根据抗生素治疗的最后一天或住院日期，无论以后发生什么，在（访问 1）之前 4 周内发生肺炎。 如果满足此排除标准，则无法重新筛选受试者。
7. Tacholiquine® 过敏史。
8. 长期氧疗 (LTOT) 定义为需要大于 4L O2 流量的氧气，伴有肺心病、右心室衰竭的体征和/或症状，或者通过超声心动图或肺动脉导管插入术获得中度至重度肺动脉高压的证据。 为了进入 LTOT 的试验对象必须能够走动并且能够参加诊所就诊。
9. 在第 1 次访视期间体格检查、生命体征、血液学或尿液分析中的任何临床显着异常发现，研究者认为这可能会使受试者因其参与研究而处于危险之中，或可能影响结果研究的进展，或受试者完成整个研究期间的能力。
10. 在（访问 1）之前 28 天内使用免疫抑制药物，包括直肠皮质类固醇、高效局部皮质类固醇和全身性类固醇。