局部麻醉输液泵与 DepoFoam 布比卡因在疼痛管理方面的比较
2022年1月28日 更新者：Donna Tepper M.D、Henry Ford Health System
局部麻醉输液泵与 DepoFoam 布比卡因用于腹部成形术和 TRAM 皮瓣乳房重建术后疼痛管理的前瞻性、随机、对照比较。
本研究的目的是确定在大量体重减轻或横向腹直肌肌皮 (TRAM) 皮瓣进行乳房重建后接受腹部整形术的患者的最佳疼痛管理。
研究人员正在进行这项研究，以比较持续输注止痛泵与局部注射长效麻醉剂（DepoFoam 布比卡因）与标准注射剂麻醉剂（布比卡因）对术后疼痛控制的有效性。
这些药物和设备经 FDA（食品和药物管理局）批准用于手术后疼痛控制，并且之前已用于此目的。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定在大量体重减轻或横向腹直肌肌皮 (TRAM) 皮瓣进行乳房重建后接受腹部整形术的患者的最佳疼痛管理。
研究人员正在进行这项研究，以比较持续输注止痛泵与局部注射长效麻醉剂（DepoFoam 布比卡因）与标准注射剂麻醉剂（布比卡因）对术后疼痛控制的有效性。
这些药物和设备经 FDA（食品和药物管理局）批准用于手术后疼痛控制，并且之前已用于此目的。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受腹部整形术或 TRAM 皮瓣乳房再造术
排除标准：
- 可能影响研究参与的医疗状况
- 体重小于50公斤
- 参与另一项涉及研究药物的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Exparel
注入Exparel
|
通过注射接受 Exparel
|
|
有源比较器：马卡因
通过止痛泵或注射接受马卡因
|
在止痛泵中接受马卡因
通过注射接受马卡因
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛复发
大体时间：手术后30分钟至72小时
|
手术后30分钟至72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donna Tepper, M.D、Henry Ford Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月3日
首次发布 (估计)
2015年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月28日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Exparel的临床试验
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OrthoCarolina Research Institute, Inc.Pacira Pharmaceuticals, Inc完全的
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University of California, San DiegoPacira Pharmaceuticals, Inc完全的