Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af lokalbedøvende infusionspumpe versus DepoFoam Bupivacaine til smertebehandling

28. januar 2022 opdateret af: Donna Tepper M.D, Henry Ford Health System

Prospektiv, randomiseret, kontrolleret sammenligning af lokalbedøvende infusionspumpe versus DepoFoam Bupivacaine til smertebehandling efter abdominoplastik og TRAM Flap brystrekonstruktion.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere den bedste smertebehandling for patienter, der gennemgår abdominoplastik efter massivt vægttab eller transversal rectus abdominis myocutaneous (TRAM) flap til brystrekonstruktion. Efterforskeren udfører denne undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​en smertepumpe til kontinuerlig infusion versus en lokalt injicerbar langtidsvirkende anæstesi (DepoFoam bupivacaine) versus standard injicerbar anæstesi (bupivacain) til postkirurgisk smertekontrol. Disse lægemidler og enheder er godkendt af FDA (Food and Drug Administration) med henblik på smertekontrol efter operation og er tidligere blevet brugt til dette formål.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere den bedste smertebehandling for patienter, der gennemgår abdominoplastik efter massivt vægttab eller transversal rectus abdominis myocutaneous (TRAM) flap til brystrekonstruktion. Efterforskeren udfører denne undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​en smertepumpe til kontinuerlig infusion versus en lokalt injicerbar langtidsvirkende anæstesi (DepoFoam bupivacaine) versus standard injicerbar anæstesi (bupivacain) til postkirurgisk smertekontrol. Disse lægemidler og enheder er godkendt af FDA (Food and Drug Administration) med henblik på smertekontrol efter operation og er tidligere blevet brugt til dette formål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår abdominoplastik eller TRAM-klap brystrekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • En medicinsk tilstand, der kan forstyrre studiedeltagelsen
  • Kropsvægt under 50 kg
  • Deltagelse i en anden undersøgelse, der involverer en forsøgsmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Exparel
Injektion af Exparel
Medicin: Exparel
modtage Exparel ved injektion
Aktiv komparator: Marcaine
Modtag Marcaine i en smertepumpe eller ved injektion
Medicin: Marcaine
modtage Marcaine i en smertepumpe
Medicin: Marcaine
modtage Marcaine ved indsprøjtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelse af smerte
Tidsramme: 30 minutter til 72 timer efter operationen
30 minutter til 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donna Tepper, M.D, Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2015

Først opslået (Skøn)

7. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SR91333

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Exparel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner