- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02542956
통증 관리를 위한 국소 마취제 주입 펌프와 DepoFoam Bupivacaine의 비교
2022년 1월 28일 업데이트: Donna Tepper M.D, Henry Ford Health System
복부 성형술 및 TRAM 플랩 유방 재건술 후 통증 관리를 위한 국소 마취 주입 펌프와 DepoFoam Bupivacaine의 전향적, 무작위, 통제된 비교.
본 연구의 목적은 유방 재건을 위해 대량의 체중감소나 TRAM(횡직근복부근피판) 피판술 후 복부성형술을 받는 환자에게 가장 좋은 통증 관리 방법을 찾는 것이다.
연구자는 수술 후 통증 조절을 위해 연속 주입 통증 펌프 대 국소 주사 가능한 지속성 마취(DepoFoam bupivacaine) 대 표준 주사 가능한 마취(bupivacaine)의 효과를 비교하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
이러한 약물 및 장치는 수술 후 통증 조절을 목적으로 FDA(Food and Drug Administration)의 승인을 받았으며 이전에도 이러한 목적으로 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 유방 재건을 위해 대량의 체중감소나 TRAM(횡직근복부근피판) 피판술 후 복부성형술을 받는 환자에게 가장 좋은 통증 관리 방법을 찾는 것이다.
연구자는 수술 후 통증 조절을 위해 연속 주입 통증 펌프 대 국소 주사 가능한 지속성 마취(DepoFoam bupivacaine) 대 표준 주사 가능한 마취(bupivacaine)의 효과를 비교하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
이러한 약물 및 장치는 수술 후 통증 조절을 목적으로 FDA(Food and Drug Administration)의 승인을 받았으며 이전에도 이러한 목적으로 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부 성형술 또는 TRAM 플랩 유방 재건술을 받는 중
제외 기준:
- 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적 상태
- 체중 50kg 미만
- 조사 약물과 관련된 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donna Tepper, M.D, Henry Ford Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SR91333
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