生腱蛋白 C 阳性癌症患者的 131 碘-泰那吐单抗治疗 (Tenatumomab)

纳入标准：

• 1. 书面知情同意书。
• 2. 患有 (a) 组织学记录的晚期肿瘤，该肿瘤已从标准治疗复发或难以接受标准治疗，并且没有其他标准治疗可用，并且 (b) 通过活组织检查获得证实的 Tenascin-C 表达至少一个可到达的肿瘤病灶。

这些患者将在一个或多个先前的治疗线中失败，并且具有可评估和可测量的疾病表现，但不被认为符合研究者评估的具有治愈目的的其他标准方法的资格。

• 3. 同意造血干细胞采集程序（该程序将根据研究者的临床评估进行，并且如果认为为了患者的利益有必要）。
• 4. 年龄≥18周岁的男性或女性
• 5. 东部肿瘤合作组 (ECOG)，或 WHO 体能状态≤2 或 Karnofsky > 60
• 6. 至少3个月的预期寿命。
• 7. 对所有有生育能力的妇女进行妊娠试验阴性。 在研究期间和最后一次随访访问（研究访问结束）后 90 天之前，将使用适当的避孕措施（一种高效方法或可接受方法的组合）
• 8.血液、甲状腺、肝、心、肾功能检测结果≤2级毒性（根据美国国家癌症研究所《不良事件通用术语标准v4.03[CTCAE]》），例如：

血液学：

• 血细胞比容≥30%
• 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升
• 白细胞计数 ≥ 3 x 109/L
• 中性粒细胞 > 1.5 x109/L
• 血小板 ≥ 100x 109/L

甲状腺：

- 游离三碘甲状腺原氨酸和游离甲状腺素≤正常上限的 3 倍或 > 正常下限的 3 倍。

肝脏：

• 丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、碱性磷酸酶≤ 机构正常上限 (ULN) 的 2.5 倍或存在肝转移时≤5 x ULN。
• 胆红素 ≤ 1.5 x ULN 或 ≤ 3 x ULN 存在肝转移。

肾脏：

• 尿蛋白：≤30 mg/dl 或试纸：≤3
• eGFR≥60 ml/min/1.73 m2（与慢性肾病-流行病学协作公式）

心脏

• 静息射血分数 (EF) ≥ 50%

排除标准：

• 1. 已知对 Tenatumomab、碘或任何赋形剂过敏。
• 2. 如果研究者认为临床相关，则筛选时的活动性感染或前 2 个月内的严重感染史。
• 3. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和/或慢性活动性乙型或丙型肝炎检测呈阳性。
• 4.原发性中枢神经系统肿瘤或脑转移患者。
• 5. 在筛选期前 45 天内使用另一种研究药物。
• 6. 在与研究药物给药前使用的放射性核素的 8 个半衰期相对应的时间内使用任何放射性药物进行的先前治疗。
• 7.可能干扰研究目标的躯体或精神疾病/病症的历史。
• 8. 筛选期前 2 周内的重大疾病、外伤或手术，如果研究者认为具有临床意义。
• 9. 在筛选期前 4 周内接受过化学疗法和/或放射疗法和/或生物制剂（非鼠类来源）治疗的患者。
• 10.母乳喂养的妇女，由于对婴儿的潜在伤害风险。
• 11. 男性在研究期间和最后一次随访（研究结束访问）后 90 天内不愿使用适当的避孕方法。
• 12.不能进行膀胱导尿，或必要时患者不愿导尿。
• 13.鼠类抗体治疗的患者。 排除从筛选到第 -1 天已显着恶化的患者由研究者酌情决定。