AR/101 加速分裂厚度伤口再上皮化的安全性和有效性

纳入标准：

1. 受试者年龄在25-55岁
2. 患者选择接受并安排了选择性美容腹部整形术
3. 受试者有足够多的多余腹部组织，有资格进行标准的择期腹部整形术。 [标准腹部整形术，包括腹部皮瓣、阴阜（女性患者）和侧腹的轻微吸脂术。]
4. 受试者能够在清醒镇静和局部肿胀麻醉或全身麻醉下耐受长达 4 小时的腹部整形手术。
5. 受试者供体部位最多可容纳 8 个 5X5 厘米的裂口厚度，根据首席研究员，这些伤口将分布在肚脐和耻骨上发际线之间的腹部。
6. 受试者身体健康，实验室和心电图筛查结果正常（或值超出正常范围但不认为具有临床意义，根据首席研究员）。
7. 受试者已准备好遵守所有研究要求，包括：前往试验现场进行每日换药和照片记录 22 天
8. 患者愿意并能够遵守方案方案。
9. 仅限女性受试者，受试者是：

1. 手术无菌。 2.绝经后至少1年。 3. 受试者同意在以下指定时间内使用以下可接受的节育方法之一：

1. 宫内节育器 (IUD) 在筛选访视前至少放置 3 个月，直至研究完成。
2. 通过研究完成筛选前至少 14 天使用屏障方法（避孕套或隔膜）。
3. 通过研究完成筛选前至少 14 天使用杀精剂。
4. 通过研究完成筛选访视前至少 3 个月的稳定激素避孕药。

5. 通过研究完成筛选访问前至少 6 个月对合作伙伴进行手术绝育（输精管切除术）。

   10. 受试者在研究开始前至少 6 周不吸烟或戒烟；受试者的可替宁试验呈阴性。

   11. 患者能够阅读、理解并签署知情同意书。 如果心智能力受损，则需要法定监护人的批准和签名。

   排除标准：

   1. 受试者有脂肪膜切除术、环状脂肪切除术、下半身提升术、腰带脂肪切除术的既往史。
   2. 受试者有联合手术（如同时进行的隆胸手术等）。
   3. 受试者的体重指数 (BMI) < 20 或 > 35。
   4. 受试者在腹部血管翳上有疤痕或明显的条纹，要在腹部整形手术中去除，垂直中线疤痕或外围疤痕（如耻骨水平的横向剖腹产疤痕）除外，不会干扰此学习。
   5. 受试者有全身感染或明显的局部感染，例如目标伤口部位的蜂窝组织炎、化脓性引流、坏疽或坏死，以及无法通过清创术去除的无活力组织、窦道或隧道。
   6. 受试者患有慢性或当前活跃的皮肤病（例如 皮肤松弛、辐射损伤、日光损伤等）或研究者认为将根据方案对患者的愈合能力产生不利影响的其他皮肤状况。
   7. 受试者对本研究过程中使用的敷料有皮肤敏感性（皮炎）史。
   8. 受试者接受过激进的吸脂术或脂肪溶解疗法，导致皮下脂肪不足，导致研究区域的皮肤受到损害。
   9. 受试者患有腹疝，研究者认为这会干扰本研究的进行。
   10. 受试者有恶性肿瘤的病史或存在，或任何可能损害再上皮化或愈合的疾病或病症、免疫缺陷或结缔组织病（例如系统性红斑狼疮、艾滋病）、神经系统疾病（例如多发性硬化症）、循环系统疾病，外周血管疾病、肾病透析、活动性肝病、显着的心血管、肺、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病或精神异常。
   11. 受试者先前有人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体 (HCV) 阳性检测的医学文件。
   12. 目前已知有糖尿病病史的患者
   13. 患者正在或计划在研究期间接受，或在访问 0 之前的 14 天内接受过任何已知会损害再上皮化或愈合的药物（激素避孕药和 HRT 除外），包括但不限于：类固醇（外用） 、注射、消耗或吸入）或其他免疫调节剂、皮质类固醇、免疫抑制药物、细胞毒剂、放射疗法和化学疗法、非甾体抗炎药、阿司匹林或其他血液稀释剂；或者 研究者判断会影响伤口愈合或出血的任何其他治疗。
   14. 受试者在访问 0 之前的 2 年内有酗酒或滥用药物的历史或存在。
   15. 怀孕的女性患者，或在纳入研究前 12 个月内怀孕，或正在哺乳，或有生育潜力但未采取充分避孕措施的女性患者。
   16. 研究者认为，由于上述原因以外的任何原因，患者将无法按照方案完成研究。
   17. 在筛选访问前 30 天内或在本研究期间参加另一项临床试验。
   18. 妨碍完成研究的精神疾病史
   19. 受试者有过敏反应史。