Alpelisib 在肝功能损害受试者中的药代动力学研究。

纳入标准：

-除肝损伤外，根据既往病史、体格检查、生命体征、心电图确定，受试者应身体健康（肝损伤受试者的额外纳入标准除外）。 - 受试者体重必须至少 50 公斤且不超过 120 公斤，体重指数在 18.0-36.0 范围内 公斤/平方米。

肝功能受损受试者的附加标准： -受试者必须具有根据 Child-Pugh 分类临床确定和计算的分数，并且与目前正在招募的研究中的肝功能受损程度一致。 -给药前 28 天内稳定的 Child-Pugh 状态。

排除标准：所有受试者：

• 对象在过去的任何时间接受过肝移植并且正在接受免疫抑制治疗。
• 吸烟者不愿意将烟草的使用限制在每天 10 支香烟。 -可能会显着改变药物的吸收、分布、代谢或排泄，或可能危及参与研究的受试者安全的手术或医疗状况。 - 使用任何草药/补品。

进入研究后 1 年内有急性胰腺炎病史。

肝功能正常受试者的附加标准：

- 使用任何处方药或非处方药。 -阳性乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或丙型肝炎检测结果。

肝受损受试者的附加标准： -使用任何可能与 alpelisb 相互作用的处方药或非处方药。 没有可能与 alpelisib 相互作用的伴随药物必须剂量稳定。 -3 级或更严重的脑病。 -总胆红素 > 6 mg/dl。 筛查或基线心电图：男女 QTcF > 480 毫秒

其他协议定义的包含/排除标准可能适用。