吸烟行为人体实验室模型研究

纳入标准：

1. 提供书面知情同意书并同意完成所需的门诊就诊
2. 21 至 60 岁（含）的男性或女性
3. 体重指数 (BMI) 18.5 至 40 kg/m2（含）
4. 重度吸烟者
5. 目前不寻求戒烟治疗
6. 总体健康状况良好，没有任何不稳定的医疗状况（根据病史、用药史、体格检查、12 导联心电图、生命体征和临床实验室测试确定）
7. 能够用英语读、写和说

8. 女性必须是：

   • 绝经后（闭经至少连续 12 个月），手术绝育 - 或 -

   • 育龄妇女 (WOCBP) 必须符合以下标准：

     • 使用由研究者确定的可接受的双屏障避孕方法 - 和 -
     • 不在哺乳期，在筛选时血清 β 人绒毛膜促性腺激素妊娠试验呈阴性，在每个治疗期的第 1 天和第 8 天给药前尿妊娠试验呈阴性。
9. 如果伴侣有生育能力，男性受试者必须同意使用安全套

排除标准：

符合以下标准的受试者不符合研究条件：

1. 除迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 之外，精神障碍诊断和统计手册第五版 (DSM-V) 物质使用障碍检查表评估的除尼古丁或咖啡因以外的任何物质使用障碍（包括 DSM- V 物质使用障碍诊断）
2. 以任何显着方式干扰研究实施、评估或治疗的当前神经系统疾病
3. 任何 I、II 双相情感障碍的终生病史；精神分裂症或任何其他精神障碍； MINI评估的人格障碍、冲动控制障碍
4. 未经医疗监督员许可，以任何重大方式干扰研究行为、评估或治疗的当前精神状况，例如重度抑郁症 (MDD)、进食障碍、创伤后应激障碍等
5. 近期或既往有胃病病史，如消化性溃疡病、胃炎、上消化道出血或任何胃肠道恶性肿瘤或癌前病变
6. 研究者确定的可能限制受试者参与研究能力的活动性合并症（即控制不佳的糖尿病、充血性心力衰竭等）
7. 筛选期间进行的具有临床意义的临床实验室测试，未经医疗监督员许可
8. 升高的 AST 或 ALT ≥ 正常上限 (ULN) 的 2 倍
9. 筛选时通过血清学检测确定的人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎呈阳性
10. 严重过敏或多种药物不良反应史
11. 已知对 CERC-501 过敏
12. 未经医疗监测员许可，当前使用质子泵抑制剂或组胺 2 阻滞剂
13. 在本研究开始前 2 个月内使用任何研究药物或计划在本研究过程中接受研究药物以外的研究药物