接受多西他赛、多柔比星和环磷酰胺 (TAC) 辅助治疗的乳腺癌患者的间歇性 G-CSF

纳入标准：

• 因病理确诊的早期乳腺癌（高危II期或III期）或IV期完全切除手术，并预期接受TAC方案（多西紫杉醇、多柔比星、环磷酰胺）辅助化疗的患者
• 入组临床试验前满足以下实验室检查结果的患者： A. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥ 1,500/mm³； B. 血小板计数≥100,000/mm³； C. 足够的肾功能（Cr < 1.5 X ULN）；和 D. 足够的肝功能（胆红素 < 1.5 X ULN，AST/ALT < 2.5 X ULN）
• ECOG 表现状态：0-1
• 通过 MUGA 或 2D 超声心动图测量的心脏射血分数≥ 50%，无临床显着异常
• 自愿参加本研究，并签署患者知情同意书

排除标准：

• 既往免疫疗法或化疗史
• 自体干细胞移植或骨髓移植的既往史
• 患者在书面知情同意后 4 周内接受了放射治疗
• 患有任何其他并发恶性肿瘤或目前治愈且有 5 年内既往病史的患者（不包括完全切除的 I 期早期皮肤癌）
• 孕妇或哺乳期妇女、未采取充分避孕措施的育龄妇女
• 其他不适合化疗的严重疾病或身体状况： A. 不稳定的心脏病（即 充血性心力衰竭、心律失常、有症状的冠状动脉疾病）尽管接受了治疗，但在进入研究前 6 个月内发生过心肌梗塞； B. 重大神经或精神疾病史，包括痴呆或癫痫发作；活动性不受控制的感染（病毒、细菌或真菌感染）； D. 其他严重的内科疾病
• 已知对任何研究药物或其成分过敏
• 正在研究中的任何其他实验药物的伴随给药，或伴随化疗、激素疗法或免疫疗法。
• 粒细胞集落刺激因子使用史
• 已知有 HIV (+) 或 HCV (+) 病史的患者。 但是，接受一级预防的 HBV(+) 患者符合条件。
• 调查员确定的其他严重疾病或医疗状况