Intermitterende G-CSF hos patienter med brystkræft, der får adjuverende Docetaxel, Doxorubicin og Cyclophosphamid (TAC)

Inklusionskriterier:

• De patienter, der blev opereret for patologisk diagnosticeret tidlig brystkræft (højrisikostadie II eller stadium III) eller fuldstændig resekeret stadium IV og forventede at gennemgå adjuverende kemoterapi med TAC-regimen (docetaxel, doxorubicin og cyclophosphamid)
• Patienterne, der tilfredsstiller laboratorieresultaterne nedenfor før indskrivning af kliniske forsøg: A. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.500/mm³; B. Blodpladeantal ≥ 100.000/mm³; C. Tilstrækkelige nyrefunktioner (Cr < 1,5 X ULN); og D. Tilstrækkelig leverfunktion (Bilirubin < 1,5 X ULN, ASAT/ALT < 2,5 X ULN)
• ECOG Ydelsesstatus: 0-1
• Hjerteudstødningsfraktion ≥ 50 % målt ved MUGA eller 2D ekkokardiografi uden klinisk signifikante abnormiteter
• Deltog frivilligt i denne undersøgelse og skriftligt informeret samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere immunterapi eller kemoterapi i anamnesen
• Tidligere autolog stamcelletransplantation eller knoglemarvstransplantation
• Patienten har gennemgået strålebehandling inden for 4 uger efter skriftligt informeret samtykke
• Patient med andre samtidige maligne sygdomme, eller som i øjeblikket er helbredt med tidligere historie inden for 5 år (eksklusive fuldstændigt resekeret fase I tidlig hudkræft)
• Gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, der ikke anvender tilstrækkelig prævention
• Andre alvorlige sygdomme eller medicinske tilstande, der er utilstrækkelige til kemoterapi: A. Ustabil hjertesygdom (dvs. kongestiv hjertesvigt, arytmi, symptomatisk koronararteriesygdom) trods behandling, myokardieinfarkt inden for 6 måneder før studiestart; B. Anamnese med betydelige neurologiske eller psykiatriske lidelser, herunder demens eller anfald; Aktiv ukontrolleret infektion (viral, bakteriel eller svampeinfektion); og D. Andre alvorlige medicinske sygdomme
• Kendt overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne eller dets ingredienser
• Samtidig administration af ethvert andet eksperimentelt lægemiddel under undersøgelse, eller samtidig kemoterapi, hormonbehandling eller immunterapi.
• Tidligere historie med brug af granulocyt-koloni-stimulerende faktorer
• Patienter med en kendt historie med HIV (+) eller HCV (+). HBV(+)-patienter, der gennemgår primær profylakse, er dog egnede.
• Anden alvorlig sygdom eller medicinske tilstande bestemt af investigator