NGM282 在原发性硬化性胆管炎患者中的 2 期研究
2018年7月16日 更新者：NGM Biopharmaceuticals, Inc
一项 2 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究，以评估 NGM282 在原发性硬化性胆管炎患者中给药 12 周的安全性、耐受性和疗效
本研究的目的是确定 NGM282 在原发性硬化性胆管炎患者中的安全性、耐受性和活性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国
- NGM Clinical Study Site 301
-
-
-
-
California
-
Sacramento、California、美国
- NGM Clinical Study Site 118
-
San Clemente、California、美国
- NGM Clinical Study Site 112
-
San Francisco、California、美国
- NGM Clinical Study Site 127
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国
- NGM Clinical Study Site 106
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国
- NGM Clinical Study Site 115
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国
- NGM Clinical Study Site 110
-
Lakewood Ranch、Florida、美国
- NGM Clinical Study Site 124
-
Miami、Florida、美国
- NGM Clinical Study Site 105
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国
- NGM Clinical Study Site 109
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国
- NGM Clinical Study Site 104
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国
- NGM Clinical Study Site 102
-
Saint Louis、Missouri、美国
- NGM Clinical Study Site 107
-
-
New York
-
New York、New York、美国
- NGM Clinical Study Site 103
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国
- NGM Clinical Study Site 116
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国
- NGM Clinical Study Site 120
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国
- NGM Clinical Study Site 114
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国
- NGM Clinical Study Site 113
-
Dallas、Texas、美国
- NGM Clinical Study Site 117
-
Houston、Texas、美国
- NGM Clinical Study Site 119
-
Southlake、Texas、美国
- NGM Clinical Study Site 125
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国
- NGM Clinical Study Site 111
-
Newport News、Virginia、美国
- NGM Clinical Study Site 122
-
Norfolk、Virginia、美国
- NGM Clinical Study Site 101
-
Richmond、Virginia、美国
- NGM Clinical Study Site 121
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国
- NGM Clinical Study Site 108
-
Seattle、Washington、美国
- NGM Clinical Study Site 126
-
-
-
-
-
Birmingham、英国
- NGM Clinical Study Site 505
-
Liverpool、英国
- NGM Clinical Study Site 504
-
London、英国
- NGM Clinical Study Site 502
-
Newcastle、英国
- NGM Clinical Study Site 501
-
Norwich、英国
- NGM Clinical Study Site 503
-
-
-
-
-
Amsterdam、荷兰
- NGM Clinical Study Site 402
-
Amsterdam、荷兰
- NGM Clinical Study Site 407
-
Leiden、荷兰
- NGM Clinical Study Site 406
-
Nijmegen、荷兰
- NGM Clinical Study Site 401
-
Rotterdam、荷兰
- NGM Clinical Study Site 404
-
Utrecht、荷兰
- NGM Clinical Study Site 405
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- PSC 确诊
排除标准：
- PSC 以外病因的具有临床意义的急性或慢性肝病
- 继发性或 IgG4 相关的硬化性胆管炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月4日
首次发布 (估计)
2016年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月16日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安慰剂的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
-
Mila (bMotion Technologies)完全的
-
Universidad Autonoma de MadridCentro Universitario La Salle完全的