転移性結腸直腸癌の第一選択治療としての FOLFOXIRI + トコトリエノール/プラセボの副作用

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された結腸直腸腺癌。
• -潜在的に切除可能または切除不能な疾患を含む転移性疾患の第一選択治療を受ける患者
• 根治的治療を受けたステージ II または III の結腸直腸癌に対する補助化学療法の終了後、> 6 か月間無再発
• RECIST 1.1に従って評価可能な疾患ですが、必ずしも測定可能な疾患ではありません。
• 年齢 18 ～ 75 歳
• パフォーマンスステータス (PS) 0-1。 71 ～ 75 歳の場合、PS 0
• 平均余命 > 3ヶ月

• 臓器と骨髄は次のように機能します。

  • 好中球数≧1.5×10^9/L
  • 血小板 ≥ 100 x 10^9/L
  • 総ビリルビン ≤ 1.5 x 正常値の上限 (ULN)
  • -アラニントランスアミナーゼ（ALAT）≤2.5 x ULN（または肝臓転移の場合は≤5 x ULN）
• 肥沃な女性は陰性の妊娠検査を提示しなければなりません。 男性患者（女性の妊娠可能なパートナーを伴う）および女性患者は、治療中および治療終了後 6 か月間、安全な避妊具を使用する必要があります。
• -治療およびバイオバンクに対する口頭および書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 主に切除可能な転移
• -4週間以内の化学療法、放射線療法または免疫療法
• -既知の神経障害≧グレード2
• 深刻な競争上の病状
• -非黒色腫皮膚がん以外の他の同時悪性疾患
• 5-フルオロウラシル、葉酸カルシウム、オキサリプラチン、イリノテカンまたはカペシタビンに対する以前の重篤で予想外の反応。
• 1つまたは複数の活性物質または補助剤に対する過敏症