I 期、MTD、药代动力学、安全性/耐受性、IOP 注射对健康受试者 MRI 的疗效

纳入标准：

1. 男性，年龄≥20~40岁，BMI在18~27之间。
2. 受试者必须处于良好的一般健康状况（即，全面的身体检查、病史、生命体征、心电图和筛选时进行的临床实验室测试），由研究者确定。 正常 ECG 定义为正常的心脏传导参数，包括 50 至 100 bpm 之间的静息心率、Fridericia 校正的 QT 间期 (QTcF) ≤ 450 毫秒和 QRS 间期 < 120 毫秒。

3. 受试者在筛选时显示正常的生化测试结果（在正常范围内或临床研究者认为临床正常），包括下列项目：

   • 血尿素氮 (BUN)、肌酐和尿酸。
   • 白蛋白和总蛋白。
   • 碱性磷酸酶、ALT、AST 和总胆红素。
   • 血清铁、总铁结合力、血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度百分比 (TSAT) 和转铁蛋白。
   • 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、抗体 HBsAg (anti-HBs) 和抗 HCV 抗体 (anti-HCV)。

4. 受试者在筛选时显示正常的全血细胞计数 (CBC) 测试结果（在正常范围内或临床研究者认为临床正常），包括下列项目：

   • 红细胞 (RBC) 计数和网织红细胞计数。
   • 白细胞 (WBC) 计数与差异。
   • 血红蛋白和血细胞比容。
   • 血小板计数。

5. 受试者在筛选时显示正常的尿液分析测试结果（在正常范围内或临床研究者认为临床正常），包括下列项目：

   • pH、颜色、外观和比重
   • 红细胞、白细胞、葡萄糖、蛋白质、酮类和亚硝酸盐
   • 药物和酒精滥用筛查测试包括吗啡、3,4 亚甲二氧基甲基苯丙胺 (MDMA)、3,4-亚甲二氧基苯丙胺 (MDA)、氯胺酮、可待因和酒精。
6. 受试者在筛选时显示正常的出血时间测试结果（在正常范围内或临床研究者认为临床正常），包括凝血酶原（PT）和活化的部分凝血活酶时间（APTT）。
7. 男性受试者必须在研究期间和之后的 14 天内采取可靠的避孕方法。
8. 入学前一年内未筛查药物或酒精滥用情况。
9. 受试者愿意遵守协议并签署知情同意书。

排除标准：

1. 受试者有严重的过敏史或已知对研究造影剂的类似成分（即 Gd 基和 SPIO 颗粒造影剂）过敏。
2. 受试者已被诊断患有乙型或丙型肝炎、性病实验室筛查或已确定人类免疫缺陷病毒检测呈阳性结果。

3. 肝脏和/或脾脏的影像学和/或功能异常。 那是，

   • 受试者已通过病史、临床实验室检查和影像学检查诊断出肝功能和外观异常，包括轻度脂肪肝、铁沉积或任何急性/慢性肝脏变化。
   • 受试者有脾肿大、脾肿大的体征，或临床实验室检查显示脾功能异常的体征。
4. 受试者在研究前 28 天内接受过任何使用造影剂的检查。
5. 受试者在给予研究造影剂前 48 小时内饮酒或摄入咖啡因。
6. 受试者无法进行 MRI 扫描。
7. 受试者有电子、磁力和机械激活的植入设备，包括但不限于自动心律转复除颤器、心脏起搏器、胰岛素泵、眼睛中的金属碎片、中枢神经系统或血管中的铁磁止血夹。
8. 受试者在参加研究前 28 天内参加过其他研究性试验。
9. 患有活动性全身感染、活动性和有临床意义的心脏病、活动性胃肠道溃疡或可能显着影响作用、充分吸收和消除研究造影剂的医疗状况的受试者。
10. 受试者在给药前 6 小时进食任何食物。
11. 研究者判断条件不适合研究的受试者。