重复剂量 IV 巴氯芬安全性/生物等效性研究

纳入标准：

• 18-45岁之间的男性和女性。 将尝试在每个剂量组中招募相同数量的男性和女性；但是，初始磨合阶段的比例为 2:4 和 12:18（女性或男性占多数）是可以接受的。
• 受试者能够给予知情同意。
• 能够生育孩子的女性在研究前和研究期间至少应采取以下一种或多种避孕方法至少一个月：激素、宫内节育器 (IUD) 或与杀精剂结合的屏障方法。 绝经后（超过一年没有月经）或手术不能生育孩子的女性受试者可以参加。
• 受试者在研究药物给药完成前 48 小时至完成后 24 小时内应不服用除激素避孕药以外的药物。 如果在此期间确定需要药物治疗，将与 PI 讨论并获得其批准。

排除标准：

• 怀孕的妇女。
• 正在哺乳的妇女。
• 受试者有不耐受静脉注射药物的历史。
• 对象已知对巴氯芬过敏。
• 受试者有明显的心脏、神经、精神病、肿瘤、内分泌、代谢、肾脏或肝脏疾病病史
• 受试者在筛选前 30 天内服用或使用过任何研究药物或设备。
• 受试者在巴氯芬给药前 48 小时内服用了除激素避孕药以外的处方药或非处方药，除非获得首席研究员的批准。
• 受试者在筛选实验室测试中发现具有临床意义的异常。
• 对象不会说英语，因此确定神经状态的能力需要翻译。