REGN3470-3471-3479 在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学研究

纳入标准：

1. 18 至 60 岁的健康男性或女性
2. 体重指数 (BMI) 在 18 到 30 kg/m2 之间，包括在内
3. 愿意并能够遵守门诊就诊和研究相关程序
4. 提供签署的知情同意书
5. 能够理解并完成与研究相关的问卷调查

排除标准：

1. 在筛查访问前 30 天内开始使用任何药物，包括处方药、营养补充剂和非处方药，维生素补充剂除外，以及对乙酰氨基酚、阿司匹林或布洛芬的推荐剂量
2. 筛选访问前 60 天内因任何原因住院
3. 筛查访视时有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 筛查结果或阳性的病史
4. 筛查访视时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或乙型肝炎核心抗体 (HBcAb) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体的病史或血液检测呈阳性
5. 筛选前 1 年内有吸毒或酗酒史
6. 参与任何临床研究，在筛选访问前的 30 天内或研究药物的至少 5 个半衰期（以较长者为准）内评估另一种研究药物或疗法
7. 接受过针对埃博拉病毒的治疗、疫苗或单克隆抗体的任何历史
8. 孕妇或哺乳期妇女

9. 性活跃的男性*或有生育能力**的女性在研究期间不愿采取充分的避孕措施（充分的避孕措施包括在筛选前稳定使用口服避孕药或其他处方药避孕药 2 个或更多月经周期；宫内节育器 [IUD ]；双侧输卵管结扎术；输精管结扎术；避孕套加避孕海绵、泡沫或果冻，或隔膜加避孕海绵、泡沫或果冻）。

   • 有记录的输精管结扎术的男性不需要避孕。
   • 绝经后妇女必须闭经至少 12 个月才能被视为具有生育能力。 将进行基线促卵泡激素 (FSH) 测试以确认绝经状态。 对于有记录的子宫切除术或输卵管结扎术的女性，不需要进行妊娠试验和避孕。