使用植入后计算机断层扫描 (RETORIC) 排除经导管主动脉瓣血栓形成 (RETORIC)

经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 是一种既定的治疗方法，用于治疗不适合手术主动脉瓣置换术的严重主动脉瓣狭窄患者。 人工瓣膜血栓形成是指附着在假体任何部分的血栓，不是由感染引起的。 这可能导致瓣膜功能障碍和/或血栓栓塞。 大多数人工瓣膜血栓形成患者没有症状，而一些患者出现中风或短暂性脑缺血发作 (TIA)。 阻塞性人工瓣膜血栓形成可能导致明显的充血性心力衰竭。

目前，对于 TAVI 后的治疗性抗凝没有严格的指南建议。 根据机构方案，在 THV 植入后的前 6 个月内使用双重抗血小板治疗，6 个月后使用单一抗血小板治疗。

诊断经导管心脏瓣膜 (THV) 血栓形成即使在无症状患者中也具有临床意义，因为它可能导致血栓栓塞并可能导致 THV 功能障碍。 因此，早期诊断和治疗可能会预防未来的 TIA 或卒中和 THV 功能障碍。 目前的标准临床实践和指南在接受 TAVI 手术的患者的抗血栓治疗方面不一致。 因此，确定 THV 血栓形成的真实发生率和潜在致病因素非常重要，并将有助于进一步调查和大型临床试验，以便为 TAVI 手术后的患者开发最佳抗血栓治疗。

RETORIC 研究是一项前瞻性队列研究，主要目的是使用包括心脏 CT、经食管超声心动图 (TEE) 和经胸超声心动图 (TTE) 在内的多模态成像策略评估 TAVI 手术后小叶运动减少和瓣膜血栓形成的发生率和独立预测因子。 作为次要目标，我们将评估与瓣叶功能正常的患者相比，瓣叶运动减少和血栓形成的患者中风和 TIA 的发生率。 此外，我们会将瓣叶运动减少的患者随机分配至未改变的标准疗法与单一抗血小板药加口服抗凝疗法。 该嵌套随机试验的主要结果将是 MRI 证实大脑中存在新的缺血性病变。

RETORIC 研究的结果可能会改变目前有关抗凝血剂和抗血小板疗法的 TAVI 后诊断工作和治疗算法。

共有 200 名接受或正在接受 TAVI 手术的患者将被纳入 RETORIC 研究。 TAVI 后抗血栓药物治疗的机构标准包括使用氯吡格雷和阿司匹林进行六个月的双重抗血小板治疗，然后进行终身阿司匹林治疗。

目前，我们机构的 TAVI 程序数量约为 80 名患者/年。 因此，为了达到我们 200 名患者的入组目标，受试者将从两个队列中入组。

队列 A：过去接受过 TAVI 手术的患者将从 Semmelweis TAVI 登记处选择。 对于这个队列，将计算 TAVI 到 CT 的中位时间。

队列 B：接受 TAVI 手术的患者将连续入组。 在该组中，将在每位患者植入假体后 3 个月进行影像学检查。

将获得所有患者的四维心脏 CT、TTE 和脑部 MRI 数据。 如果心脏 CT 发现小叶运动减少或 THV 血栓形成 TEE 检查，即使在无症状患者中也会进行，患者将进入随机对照试验。 患者将被随机分为两组：

第 1 组，标准治疗加口服抗凝治疗；第 2 组，标准疗法。 4 个月后，患者将接受四维心脏 CT、TTE 和脑 MRI 检查。

随机试验的主要结果是小叶运动减少/瓣膜血栓形成，次要结果是脑部 MRI 图像上是否存在缺血性病变。