一项评估 M281 安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD) 的递增剂量研究

纳入标准：

1. 18 至 55 岁（含）之间的健康男性或女性受试者。
2. 身体健康
3. 体重在 50 至 110 公斤之间（含）

排除标准：

1. 任何药物过敏、超敏反应或对研究者认为会使受试者处于特殊风险并危及研究中受试者安全的任何药品的不耐受史。
2. 有临床意义的心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、神经、肿瘤、精神疾病或研究者认为会危及受试者安全的任何其他病症的病史或存在或研究结果的有效性。
3. 根据 DSM-IV-TR 的标准，在过去 2 年内有物质依赖（尼古丁和咖啡因除外）或酒精滥用的历史或当前诊断。
4. 吸烟或最近90天内每天吸烟超过5支，且在门诊住院观察期间无法戒烟。
5. 不愿在服用研究药物前至少 24 小时戒酒，直至从研究单位出院，以及每次门诊前至少 24 小时戒酒。
6. 计划在参加本研究和/或入院前 60 天内接受研究药物和/或设备时参加另一项临床试验。
7. 入院前 30 天内或 14 天内捐献或大量丢失全血（480 毫升或更多）或血浆。
8. 脾切除史、哮喘（已治愈的儿童哮喘除外）、慢性阻塞性肺病、复发性或当前胃肠道或呼吸道感染。
9. 关于液体限制。
10. 研究药物给药开始前 3 个月内的全身性类固醇，或给药后 14 天内的任何处方药，或给药前 7 天内的任何非处方全身或局部药物（包括任何草药产品）。
11. 给药前1个月内接种疫苗，或计划在研究期间接种疫苗。
12. 首次研究药物给药前 5 天内出现任何疾病，或 30 天内出现临床上显着的气道感染。
13. 筛查时尿液药物筛查 (UDS) 呈阳性。
14. 筛查时人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎呈阳性。