比较生物利用度和粘附性能研究，将新东莨菪碱透皮给药系统配方与目前在健康成人参与者中建立的参考透皮给药系统进行比较。

纳入标准：

• 在执行任何评估之前，参与者必须了解并提供书面知情同意书，了解研究程序，并愿意并能够完成所需的评估。
• 任何种族的男性或女性参与者，年龄在 18 至 55 岁（含）之间。
• 体重指数在 18 到 30 kg/m2 之间。
• 正常生命体征如下：口腔体温在 35.0 和 37.5 ºC（95 和 99.5 °F）之间；仰卧收缩压在 90 和 140 mmHg 之间（含）；仰卧舒张压在 55 至 90 mmHg 之间（含端值）；脉搏率在每分钟 50 至 100 次（bpm）之间（含端值）。
• 总体身体健康状况良好，包括参与者耳后测试部位的皮肤健康且无刺激，由研究者判断并根据医疗/手术史、体格检查、心电图 (ECG)（12 导联）和临床诊断确定实验室（临床化学、血液学和尿液分析）。
• 能够沟通并遵守所有学习要求。
• 完成学业的意愿和能力。

排除标准：

• 参与者左耳或右耳后面的测试部位有纹身、头发（包括剃过的头发）或疤痕。
• 注册前 90 天内直接在测试站点上进行外科手术或使用局部药物治疗。
• 在首次预定研究药物给药前 2 周内使用其他颠茄生物碱、抗组胺药、三环类抗抑郁药（如阿米替林和丙咪嗪）、金刚烷胺、奎尼丁。
• 在过去 90 天内参加过使用另一种研究产品的先前临床研究，或在入组前 90 天内或 10 个半衰期内使用过其他研究药物，以较长者为准。
• 对任何研究药物、赋形剂或类似化学类别的药物有过敏史或已知过敏或光敏性。
• 闭角（窄角）青光眼的诊断。
• 幽门梗阻、肠梗阻或膀胱颈梗阻的病史或当前证据（例如 由于良性前列腺增生）和癫痫发作或精神病史。
• 筛选时诊断为男性长 QT 综合征或 QTc > 450 毫秒 (msec)，女性 > 470 毫秒。
• 筛选前过去 5 年内任何器官系统（局限性基底细胞皮肤癌除外）的恶性或肿瘤病史，治疗或未治疗，无论是否有局部复发或转移的证据。
• 孕妇、哺乳期（哺乳期）妇女。
• 具有生育潜力的女性，定义为所有生理上能够怀孕的女性，除非她们：已通过手术绝育或其伴侣已通过输精管结扎术或其他方式绝育的妇女；使用高效的节育方法（即在持续和正确使用时每年失败率低于 1% 的方法，例如植入物、注射剂、复方口服避孕药和一些宫内节育器 (IUD)）。 双重障碍和周期性禁欲（例如 日历、排卵、症状热、排卵后方法）不是可接受的避孕方法；绝经后妇女在筛查时尿妊娠试验必须呈阴性，但不需要遵守可接受的避孕方法。 如果女性有 12 个月的自然（自发）闭经并具有适当的临床特征（例如 年龄合适，有血管舒缩症状史）或自发性闭经 6 个月且已知或报告的血清 FSH 水平 > 40 mIU/mL，或至少在 6 周前进行过双侧卵巢切除术（伴或不伴子宫切除术）。 在仅进行卵巢切除术的情况下，仅当妇女的生殖状况已通过后续激素水平评估得到证实时，才将妇女视为绝经后妇女。
• 任何可能显着改变任何药物物质的吸收、分布、代谢或排泄的手术或医疗状况。
• 高血压、心血管疾病、中风或短暂性脑缺血发作 (TIA) 的病史。
• 体位性低血压、昏厥或昏厥史。
• 研究开始前两周内有临床相关的慢性或急性传染病或发热性感染。
• 过去五年内的病史或筛选时肺部、胃肠道、血液学、内分泌学、代谢学、自身免疫学、神经学、精神病学或其他疾病的当前证据，除非研究者评估认为在医学上不重要或临床上不重要。
• 筛选时具有临床意义的实验室检查结果，例如贫血（女性血红蛋白 <11.5 g/dL，男性血红蛋白 <13.5 g/dL）、血清钾 <3.5 mmol/L 或 >5.0 mmol/L，或血清钠 <132 mmol/L或 >150 毫摩尔/升。
• 在第一次安排的研究药物给药前 2 周内或在相应药物消除半衰期的 10 倍以内（以较长者为准）使用任何药物，或预计在该期间或整个期间的任何时间需要任何伴随药物研究。
• 任何哮喘、荨麻疹或其他明显过敏体质的病史。 如果预期的过敏季节明显在登记/治疗期之外，则可以接受患有无并发症的季节性过敏性鼻炎的参与者。
• 参与者有非法药物滥用史或研究者有证据表明当前滥用药物类别包括但不限于巴比妥类药物、三环类抗抑郁药、苯丙胺类药物、苯二氮卓类药物、可卡因、阿片类药物、大麻或任何其他非法药物（通过尿液药物验证）屏幕或其他可靠证据）。
• 吸烟者或当前酗酒的证据或报告每天平均饮酒超过 18 克（女性）或 35 克（男性）纯酒精，即女性每天 1 杯或每天 35 克（男性）纯酒精天，即女性每天喝 1 杯酒或男性每天喝 2 杯酒（1 杯酒 = 5 盎司葡萄酒或 12 盎司啤酒或 1.5 盎司烈性酒）在筛选后的 6 个月内。
• 人类免疫缺陷病毒抗体 (HIV-Ab)、丙型肝炎病毒抗体 (HCV-Ab)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 和 HBc-Ab（免疫球蛋白 G [IgG] + 免疫球蛋白 M）的任何病毒学测试均呈阳性结果[IgM]）。
• 从研究开始前 2 周到整个研究期间进行不习惯的剧烈体育锻炼（健身、高性能运动）。
• 对皮肤消毒剂、胶带或乳胶过敏。
• 研究人员认为方案中未确定的任何情况会混淆对研究数据的评估和解释，或可能使参与者处于危险之中。
• 之前就读于当前的研究。
• “弱势”个体。
• 在研究开始前 12 周内参与至少 470mL 血液的临床试验或献血。
• 不愿意在整个研究过程中完全遵守以下生活方式限制。
• 在研究开始前 12 周内参与至少 470mL 血液的临床试验或献血。