APX001 静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学

纳入标准：

• 有生育能力的女性必须同意在研究期间避免怀孕，并在研究开始前至少 2 周至最后一剂研究药物后 3 个月采取避孕措施。
• 有育龄伴侣的男性必须同意从筛选期到最后一次研究药物给药后 3 个月使用适当的屏障避孕。
• 筛查血液学、临床化学、凝血和尿液分析与整体健康状况一致。
• 体检、心电图及生命体征无明显异常。
• 愿意并能够提供书面知情同意书。

排除标准：

• 任何不受控制或活跃的主要全身性疾病，包括但不限于：心血管、肺、胃肠道、代谢、泌尿生殖、神经、免疫、精神或具有转移潜能的肿瘤疾病。
• 过去一年内有恶性肿瘤病史或存在。 可以招募已经成功治疗且没有复发皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌的受试者。
• 在研究药物首次给药前 14 天内和整个研究期间使用处方药。
• 在研究药物首次给药前 7 天内和整个研究期间使用非处方药或非处方药。
• 以下任何筛查实验室测试的阳性结果：血清妊娠试验、尿液酒精试验、尿液滥用药物、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体。