Sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk til APX001 administrert intravenøst

Inklusjonskriterier:

• Kvinner i fertil alder må samtykke i å unngå graviditet under studien og å bruke prevensjon minst 2 uker før studiestart inntil 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet.
• Menn med partner(e) i fertil alder må godta å bruke passende barriereprevensjon fra screeningsperioden til 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet.
• Screening av hematologi, klinisk kjemi, koagulasjon og urinanalyse forenlig med generell god helse.
• Ingen vesentlig unormale funn ved fysisk undersøkelse, EKG og vitale tegn.
• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver ukontrollert eller aktiv større systemisk sykdom inkludert, men ikke begrenset til: kardiovaskulær, pulmonal, gastrointestinal, metabolsk, urogenital, nevrologisk, immunologisk, psykiatrisk eller neoplastisk lidelse med metastatisk potensial.
• Historie eller tilstedeværelse av malignitet i løpet av det siste året. Personer som har blitt behandlet med hell uten tilbakefall av basalcellekarsinom i huden eller karsinom in situ i livmorhalsen kan bli registrert.
• Bruk av reseptbelagte medisiner innen 14 dager før første dose studiemedisin og gjennom hele studien.
• Bruk av reseptfrie eller reseptfrie medisiner innen 7 dager før den første dosen av studiemedikamentet og gjennom hele studien.
• Positive resultater på noen av følgende screeninglaboratorietester: serumgraviditetstest, urinalkoholtest, misbruk av urinmedisiner, hepatitt B overflateantigen, hepatitt C-antistoff og antistoff mot humant immunsviktvirus (HIV).