HTD1801 在健康受试者中的研究

纳入标准：

1. 年龄≥18岁至≤50岁
2. 体重指数 (BMI) ≥18.0 至 ≤ 30.0 kg/m2
3. 当前未使用任何含尼古丁产品（>6 个月）

4. 女性必须是未怀孕和非哺乳期的，并且是手术绝育（例如，输卵管闭塞、子宫切除术、双侧输卵管切除术、双侧卵巢切除术）或绝经后≥12个月。 该站点将尝试检索医疗记录以记录无菌情况，但是，没有记录不会排除对参与者进行筛查。 如果无法获得医疗记录，将进行血清和尿液妊娠试验。 绝经后状态将通过筛查 FSH 水平 ≥ 40 IU/mL 来确认，以筛选 50 岁以下的闭经女性参与者。

   男性必须通过手术绝育（输精管切除术后 30 天以上且无活精子）、禁欲或如果从事具有生育潜力的性关系，则参与者及其伴侣必须使用可接受的、高效的避孕方法，从筛选和最后一次研究药物给药后 60 天。 可接受的避孕方法是使用避孕套和对女性伴侣有效的避孕方法，包括：手术绝育（例如双侧输卵管结扎）、激素避孕或宫内避孕/装置）。 首席研究员将根据具体情况评估避孕方法的充分性。

5. 提供书面知情同意的能力。

排除标准：

1. 在给药前 30 天内或研究产品最后一剂的 5 个半衰期内参与研究药物研究，以较长者为准。
2. 当前使用任何处方药或非处方药 (OTC)，包括草药产品和补充剂，在第 1 天或 5 个半衰期之前的 14 天内，以较长者为准。 [在研究之前和研究期间允许研究者酌情每天使用 ≤ 2 g 扑热息痛（扑热息痛）。 使用的原因必须列在受试者的基线信息中或列为不良事件。]
3. 给药前 7 天内使用过任何非类固醇抗炎药 (NSAID)。
4. 对任何产品成分有任何严重不良反应或过敏史。
5. 在筛选后 12 周内使用肠胃外给药的蛋白质或抗体。 （注：流感疫苗将被允许）
6. 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 (G6PD) 缺乏症。
7. 筛选前 8 周内体重减轻 > 5% 的历史。
8. 给药前 30 天内有任何活动性感染史，但轻度病毒性疾病除外。
9. 研究者判断大约 1 年内有酒精或非法药物滥用史
10. 在筛选前 6 个月内或在研究和随访期间的任何时间使用任何含尼古丁的产品，经尿液可替宁筛选证实。
11. 存在具有临床意义的病史、身体、实验室或心电图发现，研究者认为这些发现可能会危及受试者的安全，或干扰研究实施或结果解释的任何方面。