Empagliflozin 治疗移植后糖尿病 (EMPTRA-DM)

关联：

高达 50% 的先前没有已知葡萄糖代谢紊乱的患者在肾移植后发展为移植后糖尿病 (PTDM)，这与心血管事件有关。 尽管 PTDM 是由免疫抑制剂（神经钙蛋白抑制剂、糖皮质激素）引发的，但人们一致反对将患者从强效他克莫司换成致糖尿病性较低的环孢菌素。 因此，必须积极治疗成熟的 PTDM。 在最近的一项随机试验中，Empagliflozin 抑制肾脏近端小管中的钠-葡萄糖协同转运蛋白 2，并显着降低 2 型糖尿病患者的心血管风险。 特别是在肾功能受损的糖尿病患者中，empagliflozin 安全、耐受性好，并且对高血糖和高血压有效。 完全缺乏移植后 SGLT2 抑制的数据。 因此，目前对易感 PTDM 人群隐瞒了潜在的抗糖尿病选择。

方法、研究设计：

前瞻性、单中心、非劣效性研究。 纳入标准：PTDM（抗糖尿病治疗≥6 个月，基于先前 2 小时 BG ≥200 mg/dL，空腹 BG ≥125 mg/dL（2 次）或 HbA1c ≥6.5%）；移植肾功能稳定 >6 个月； eGFR ≥30 mL/min/1.73m2。 最重要的排除标准：1 型和 2 型糖尿病；胰岛素需求 >40 IU/天； HbA1c >8.5%。 纳入研究后，患者将记录 4 周每天 4 次的 BG 测量值，然后再进行 OGTT、实验室工作和尿液分析（包括酮、尿液培养）。 将开始使用 Empagliflozin (10 mg)，并在 3 天内停用胰岛素。 患者将被要求在家中进行尿液试纸测试（即 酮），并继续记录 BG。 第 2 周和第 4 周的研究访问（第二次 OGTT + 实验室工作（如上所述））。 如果对高血糖的控制不充分，将加回胰岛素治疗，否则研究患者将继续接受 empagliflozin 单药治疗 1 年。 统计数据将包括配对 t 检验。