3 剂 MOTREM 在感染性休克患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学

纳入标准：

• 根据当地法规提供书面知情同意书（代理人/法定代表人）
• 18至80岁
• 有记录或疑似感染：肺部、腹部或老年 UTI（≥65 岁）
• 器官功能障碍定义为 SOFA 评分的急性变化 ≥ 2 分
• 尽管在 6 小时内进行了至少 20 ml/kg 的充分容量复苏，但需要血管加压药维持 MAP ≥ 65mm Hg 的难治性低血压
• 高乳酸血症（血乳酸 >2 mmol/L 或 18 mg/dL）。 必须在研究药物给药前 24 小时内至少满足一次此标准才能进行诊断

排除标准： -

• 当前住院期间曾发生过感染性休克（使用血管加压药）
• 潜在的并发免疫抑制（详见附录 2）
• 需要免疫抑制治疗的实体器官移植
• 已知怀孕（血清妊娠试验阳性）
• QT 间期延长综合征（QTc ≥ 440 毫秒）
• 任何其他原因引起的休克，例如 消化道出血相关的低血压
• 持续记录或疑似心内膜炎，人工心脏瓣膜病史
• 终末期神经系统疾病
• 终末期肝硬化（Child Pugh C 级）
• 急性生理学和慢性健康评估 (APACHE) II 评分 ≥ 34
• 终末期慢性肾病需要长期透析
• 定期家庭氧疗 > 6 小时/天
• 严重肥胖（BMI ≥ 40）
• 最近的心肺复苏术（在当前住院期间）
• 垂死的病人
• 决定在获得知情同意之前限制充分注意
• 在随机分组前 3 个月内参加过另一项干预研究