来自两个制造商的 TNX-102 SL 2.8 mg 舌下片的生物等效性研究。

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 65 岁之间的健康男性或女性，不吸烟。
2. 体重指数 >18.5 且 <30.0 kg/m2
3. 有生育能力的女性必须愿意在整个研究过程中使用医学上可接受的节育方法。
4. 能够同意。

排除标准：

1. 在医学筛查期间发现的任何临床显着异常或异常实验室测试结果
2. 筛查时乙型肝炎、丙型肝炎、HIV、尿液药物筛查、尿液可替宁试验或酒精呼气试验呈阳性。
3. 对环苯扎林、任何制剂成分或其他相关药物过敏史。
4. 在第一次研究药物给药前 30 天内使用任何已知会诱导或抑制肝脏药物代谢的药物。
5. 筛查时妊娠试验呈阳性。
6. 筛选时有临床意义的心电图 (ECG) 异常或生命体征异常。
7. 筛选前一年内有严重酒精或药物滥用史
8. 在首次给药前 30 天内参与涉及研究或上市药物管理的临床试验，或同时参与不涉及药物管理的研究。
9. 使用没有显着全身吸收的外用产品和激素避孕药以外的药物
10. 母乳喂养主题。
11. 存在假牙、持续使用舌钉/首饰的舌头穿孔、正畸牙套或舌头手术操作。