脊柱植入物的上市后临床随访 (PMCFU)
2023年9月27日 更新者：Intrinsic Therapeutics
环状闭合系统 (Barricaid®) 的上市后临床随访，以确认具有来自两个不同供应商的子组件的设备之间结果的可比性
环状闭合系统 (Barricaid®) 的上市后临床随访，以确认具有来自两个不同供应商的子组件的设备之间结果的可比性
研究概览
详细说明
植入带有来自两个不同供应商的锚的障碍物的患者的装置完整性（锚断裂和/或网状物脱离）和装置移动/迁移的比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
站点将招募所有植入了 Barricaid 的符合条件的患者以及第二个供应商的锚（可通过批号识别），并同意参与。
描述
纳入标准：
- 每个站点都将招募所有植入了 Barricaid 和第二个制造商制造的锚的患者。
- 患者必须年满 18 岁并且能够理解并同意参与研究。
排除标准：
- 没有定义的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
植入供应商 B 锚的患者
|
患者将在植入后 2 年内接受标准检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
设备故障
大体时间：植入后 22 个月以上
|
设备故障和移动/迁移将由射线照相核心实验室进行评估。
|
植入后 22 个月以上
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月2日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月6日
首次发布 (实际的)
2017年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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