虚拟现实 Epley 机动系统 (VREMS) 治疗良性阵发性位置性眩晕
背景和理由:
良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 是最常见的眩晕原因,影响 2.4% 的普通人群和 30% 的 70 岁以上老年人。 主要症状是由位置变化(位置性眩晕)触发的周围或自身运动的感知感觉,但实际上没有这种运动。 这可能很危险,因为反复出现的症状会导致跌倒和抑郁,尤其是对老年人而言。 此外,如果不进行治疗,至少有一半具有 BPPV 初始症状的患者会出现持续症状。 Epley 操作是一种粒子重新定位操作,用于在体格检查做出诊断后治疗后半规管 BPPV,这是最常见的 BPPV 类型。 由专科医生在办公室进行 Epley 操作,治疗该病症的成功率为 90%;然而,居家管理的成功率要低得多。 在之前的一篇论文中,我们演示了用于正确执行 Epley 机动的虚拟现实 Epley 机动系统 (VREMS) 的开发和面部验证。 在这项研究中,我们的目标是对诊断为 BPPV 的患者应用 VREMS 治疗。
研究问题和目标:
PICO(患者/人群干预比较结果):在专家诊断为后半规管 BPPV 的成年患者中,与使用指导手册 (IH) 自行执行的 Epley 操作相比,VREMS 是否会改善或解决症状?
方法:
转诊至神经前庭诊所的眩晕患者将由耳鼻喉科 (ENT) 专家进行评估。 那些在病史和体格检查(包括 Dix-Hallpike 测试)后被诊断患有后管 BPPV 的人将被招募到研究中。 同意参与研究的患者将被分配到 VREMS 队列或对照组。 对照组中的那些人将获得一份指导手册 (IH),以帮助他们执行 Epley 动作。 VREMS 队列中的患者将获得 VREMS 设备,这将有助于指导他们在虚拟现实环境中完成 Epley 操作。 在进行 Epley 操作之前,将要求所有参与者评估其症状的严重程度。 随后,患者将在执行 Epley 操作时受到监督 - VREMS 辅助或基于阅读 IH。 在两组中,一旦患者执行了 Epley 操作(无论是使用 VREMS 辅助还是使用 IH),他们将被要求在进行 Epley 操作后评估他们的症状严重程度。 还将要求所有患者完成 NASA 任务负荷指数 (NASA-TLX),以衡量他们感知到的心理负荷。 他们还将有机会提供自由文本反馈。 对于使用 VREMS 或 IH 进行 Epley 操作后仍有残余 BPPV 症状的任何患者,耳鼻喉科专家/前庭理疗师将执行 Epley 操作,以确保在出院前尽可能解决症状。 研究的主要结果将是与 IH 相比,使用 VREMS 后 BPPV 症状的改善和解决。次要结果将是每个研究组的精神负荷。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Reza Tabanfar, MD
- 电话号码:5879683027
- 邮箱:rezatabanfar@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 成人(18岁以上)
- 后半规管良性阵发性位置性眩晕的临床诊断
排除标准:
- 血流动力学不稳定
- 颈椎不稳定
- 颈部活动范围受限
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:虚拟现实 Epley 机动系统 - VREMS
VREMS 队列中的患者将获得 VREMS 设备,这将有助于指导他们在虚拟现实环境中完成 Epley 操作。
在进行 Epley 操作之前,将要求所有参与者评估其症状的严重程度。
随后,患者在执行 Epley 操作时将受到监督 - VREMS 辅助。
在两组中,一旦患者执行了 Epley 操作(无论是使用 VREMS 辅助还是使用 IH),他们将被要求在进行 Epley 操作后评估他们的症状严重程度
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VREMS 系统包括放置在参与者佩戴的虚拟现实护目镜内的智能手机。
在智能手机上有一个虚拟现实应用程序。
当通过 VR 眼镜观看时,参与者会看到一个三维环境。
音频和文本提示在 3D 环境中呈现,以帮助指导患者完成 Epley 操作。
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有源比较器:教学讲义 (IH)
对照组中的那些人将获得一份指导手册 (IH),以帮助他们执行 Epley 动作。
他们将有机会查看 IH,然后他们将有机会执行 Epley 机动。
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随机分配到 IH 组的患者将收到一份指导手册,其中包含有关执行 Epley 操作所涉及步骤的基于图像和文本的说明。
然后他们将有机会执行 Epley 机动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观性头晕
大体时间:在执行 Epley 操作之前和之后立即自我报告一次 - 在双臂中
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患者报告的头晕评分为 10 分——最小值 0(无头晕)和最大值 10(完全使人虚弱的头晕)。
分数越高,主观头晕越大(结果越差)。
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在执行 Epley 操作之前和之后立即自我报告一次 - 在双臂中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理需求
大体时间:在执行 Epley 操作之前立即报告一次,在执行之后立即报告一次 - 在双臂中
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使用美国国家航空航天局 (NASA) 报告的精神需求 - 任务负荷指数 - 最低得分 0(无精神需求),最高得分为 100(非常高的精神需求)。
分数越高,心理需求越大(结果越差)。
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在执行 Epley 操作之前立即报告一次,在执行之后立即报告一次 - 在双臂中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Euna Hwang, MD、University of Calgary
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hanley K, O'Dowd T, Considine N. A systematic review of vertigo in primary care. Br J Gen Pract. 2001 Aug;51(469):666-71.
- Kuo CH, Pang L, Chang R. Vertigo - part 1 - assessment in general practice. Aust Fam Physician. 2008 May;37(5):341-7.
- Strupp M, Brandt T. Diagnosis and treatment of vertigo and dizziness. Dtsch Arztebl Int. 2008 Mar;105(10):173-80. doi: 10.3238/arztebl.2008.0173. Epub 2008 Mar 7.
- von Brevern M, Radtke A, Lezius F, Feldmann M, Ziese T, Lempert T, Neuhauser H. Epidemiology of benign paroxysmal positional vertigo: a population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):710-5. doi: 10.1136/jnnp.2006.100420. Epub 2006 Nov 29.
- Hall SF, Ruby RR, McClure JA. The mechanics of benign paroxysmal vertigo. J Otolaryngol. 1979 Apr;8(2):151-8.
- Gopinath B, McMahon CM, Rochtchina E, Mitchell P. Dizziness and vertigo in an older population: the Blue Mountains prospective cross-sectional study. Clin Otolaryngol. 2009 Dec;34(6):552-6. doi: 10.1111/j.1749-4486.2009.02025.x.
- Neuhauser HK, Radtke A, von Brevern M, Lezius F, Feldmann M, Lempert T. Burden of dizziness and vertigo in the community. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2118-24. doi: 10.1001/archinte.168.19.2118. Erratum In: Arch Intern Med. 2009 Jan 12;169(1):89.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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