Indoximod 或安慰剂加 Pembrolizumab 或 Nivolumab 治疗不可切除或转移性黑色素瘤受试者的研究 (NLG2107)

纳入标准：

• 组织学或细胞学证实不可切除的 III 期或 IV 期黑色素瘤不适合局部治疗
• 根据 RECIST 1.1 至少有一个放射学可测量的病变
• 有 V600 激活 BRAF 突变状态的文件或同意在筛选期间进行 BRAF V600 突变测试。
• ECOG 体能状态 0 或 1
• 摄取口服药物的能力

排除标准：

• 患有眼部黑色素瘤
• 曾接受过不可切除或转移性黑色素瘤的全身治疗（BRAF 定向治疗除外）。
• 既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2、抗 CD137 或 IDO1 抑制剂或除抗 CTLA-4 以外的任何其他特异性靶向检查点通路的抗体或药物的治疗在辅助环境中允许。
• 在 4 周或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受过辅助治疗、单克隆抗体或研究药物或设备
• 在治疗后 2 周内接受过先前的放疗。
• 在研究的预计持续时间内怀孕或哺乳或预期怀孕或生孩子，从筛选访问开始到最后一剂研究治疗后的 120 天。
• 患有乙肝或丙肝的活动性、慢性或正在积极治疗的患者被排除在外。