部分人乳头瘤病毒相关口咽癌的主要降剂量至 30 Gy

纳入标准：

-队列 A：病理学（组织学或细胞学）证实诊断为 HPV 相关口咽鳞状细胞癌（扁桃体、舌根或口咽壁），无论切缘状态如何，手术切除或切除活检。

• 未知原发灶的颈部鳞状细胞癌允许通过淋巴结切除活检（或核心活检）并获得 PI 或 co-PI 的同意

  • 队列 B：病理学（组织学或细胞学）证实诊断为 HPV 相关口咽鳞状细胞癌（扁桃体、舌根或口咽壁）。 不再需要手术切除原发部位。

• 未知原发灶的颈部鳞状细胞癌允许通过淋巴结切除活检（或核心活检）并获得 PI 或 co-PI 的同意

  • 受试者必须在淋巴结站有临床或影像学上明显的可测量疾病。
  • 基于 FDG PET/CT 无远处转移证据的临床分期 T1-2、N1-2c。

• 患有未知原发性颈部鳞状细胞癌且因此为 T0 的患者允许进行淋巴结切除活检（或核心活检）或获得 PI 或共同 PI 的同意

  • 颈部 CT 或 MRI 增强和不增强 注意：为放射计划目的而进行的颈部 CT 扫描和/或 PET/CT 可用作计划工具。
  • ECOG 表现状态 0-2 或 Karnopsky 表现状态 >/= 50
  • 年龄 ≥ 18
  • 注册前 30 天内具有足够的血液学功能，定义如下：
• 白细胞计数 (WBC) >/= 2 K/mcL
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,000 个细胞/mm3
• 血小板 ≥ 100,000 个细胞/mm3

• 血红蛋白 ≥ 8.0 g/dl；注意：使用输血或其他干预措施使 Hgb ≥ 8.0 g/dl 是可以接受的

  • 注册前 30 天内肾功能正常，定义如下：
• 血清肌酐 ≤ 1.5 mg/dl 或肌酐清除率 (CC) ≥ 50 ml/min 通过 24 小时收集确定或通过 Cockcroft-Gault 公式估计

CCr 男性 = [（140 - 年龄）x（以千克计的重量）] [（血清 Cr mg/dl）x（72）] CCr 女性 = 0.85 x（CrCl 男性）

• 注册前 30 天内具有足够的肝功能，定义如下：

  • 胆红素 ≤ 2 mg/dl
  • AST 或 ALT ≤ 3 x 正常值上限
• 育龄妇女登记前14天内血清妊娠试验阴性
• 受试者必须在进入研究之前提供特定于研究的知情同意书

排除标准：

• 先前接受过头颈放射治疗的受试者
• 同时患有口咽外原发癌的受试者
• 注意：如果 PI/Co-PI 确定患者可以继续进行协议活动，则可以为在口咽外同时进行初级检查的患者例外
• 既往侵袭性恶性肿瘤（非黑色素瘤性皮肤癌除外），除非 3 年无病或 5 年治疗治愈率达到 90% 或更高
• 研究癌症的先前全身化疗；请注意，允许对不同的癌症进行先前的化疗
• 队列 A 不允许使用粒子疗法，例如但不限于质子疗法。对于队列 B，此排除项已被删除。

• 严重的活动性合并症定义如下：

  • 最近 6 个月内需要住院治疗的不稳定型心绞痛和/或充血性心力衰竭
  • 最近 6 个月内发生透壁性心肌梗死
  • 注册时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染
  • 注册后 30 天内慢性阻塞性肺疾病恶化或其他需要住院治疗或排除研究治疗的呼吸系统疾病
  • 导致临床黄疸和/或凝血缺陷的肝功能不全