确定 MAU868 预防肾移植受者 BK 病毒感染的安全性、耐受性和有效性

纳入标准；

• 体重至少 30 公斤且在移植时年满 7 岁（在美国为 18 岁或以上）的第一次或第二次肾脏或肾脏-胰腺移植的男性或女性接受者。
• 从有心跳的死者、无心跳的死者、活体无关或人类白细胞抗原 (HLA) 不匹配的活体相关供体的器官接受者。
• 接受淋巴细胞耗竭诱导治疗（例如兔抗胸腺细胞球蛋白、alemtuzumab）的接受者。 用兔抗胸腺细胞球蛋白治疗的受试者必须接受至少 3 mg/kg 的总剂量。 用 alemtuzumab 治疗的受试者必须接受至少 20 mg 的总剂量。
• 具有冷缺血时间 (CIT) 的肾脏受体

排除标准：

• 从同卵双胞胎或活的、HLA 匹配的相关供体获得器官。
• ABO 不相容或补体依赖性淋巴细胞毒性 (CDC) 交叉配型阳性移植（孤立的阳性 B 细胞交叉配型不是排除标准）。
• 接受非淋巴细胞耗竭诱导治疗（例如巴利昔单抗）或未接受诱导治疗的接受者。
• 作为移植后初始免疫抑制方案的一部分，接受或计划接受 mTOR 抑制剂治疗的接受者。
• 接受者在移植前需要去除抗体，并且研究者认为可能需要在移植后去除抗体。 抗体耗竭疗法包括但不一定限于血浆去除术、免疫吸附和 IVIg。
• 孕妇或哺乳期（哺乳期）妇女，其中妊娠定义为女性在受孕后直至妊娠终止的状态，通过 hCG 测试确认。
• 研究者认为，活动性或潜伏性结核病 (TB) 或任何病史的当前临床、影像学或实验室证据表明存在 TB 重新激活的风险并排除了常规免疫抑制的使用。
• 脾切除或无脾病史。
• 有生育能力的女性，定义为所有生理上能够怀孕的女性，除非她们在研究药物给药期间使用基本避孕方法。