洛欣创新 (LXI-15028) 在健康中国受试者中的 I 期研究，以评估药代动力学、安全性和耐受性。

纳入标准：

• 受试者应自愿参加本试验并在进行任何与试验相关的程序前签署知情同意书；
• 性别：男性或女性健康受试者；年龄：18~45岁（包括18岁和45岁）；
• 雄性体重应等于或大于 50.0 公斤，雌性体重应等于或大于 45.0 公斤。 体重指数（BMI）=体重（kg）/[身高（m）×身高（m）]，应在19-25（包括19和25）范围内；
• 在过去三年内，没有心血管、肝病、肾病、呼吸系统、血液病和淋巴病、内分泌病、免疫病、精神病、神经病和胃肠道疾病的病史或存在；无手术史；
• 受试者（包括男性和女性）同意在试验期间和试验结束后3个月内使用医学认可的避孕方法以避免怀孕；经医学认可的避孕方法包括宫内节育器、物理屏障（男用避孕套、女用避孕套）、皮下植入、缓释避孕药、双侧输卵管切除术、双侧输卵管结扎术、双侧输精管结扎术等；
• 受试者同意在第一次给药前至少 7 天、研究期间和本研究结束后 3 个月内不捐献精子（男性）或卵子（女性）。

排除标准：

• 过敏体质者，如支气管哮喘、对食物或花粉过敏、对两种或两种以上药物过敏或有已知过敏史者；或先前对质子泵抑制剂或 P-CAB 有任何严重不良反应的受试者（例如，奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑和 TAK-481），或已知对青霉素或头孢菌素过敏；
• 研究者确定它可能潜在地影响研究药物的吸收、分布、代谢或消除（例如 器官功能障碍）；
• 有药物滥用史或药物滥用筛查阳性的受试者；
• 受试者在筛选前1个月内接受过任何药物（包括处方药、非处方药、草药等）或正在服用药物，尤其是CYP3A抑制剂或诱导剂（见附录1）；
• 研究者确定的具有临床显着体格检查异常的受试者；
• 心率<50次/分或>100次/分或QTc间期延长（男性QTcF≥430ms，女性QTcF≥450ms）或QRS≥120毫秒或其他有临床意义的心电图异常； 7) 坐位血压受试者：收缩压<90mmHg或≥140mmHg，舒张压≥90mmHg或<60mmHg，经研究者判定为临床显着异常
• 天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、r-谷氨酰转移酶（r-GT）、总胆红素、肌酐任何生物标志物值超过正常值上限或具有其他临床意义的受试者研究者判断的实验室检查异常

• 患有下列传染病之一的受试者；

  1. 病毒学测定表明乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阳性或抗丙型肝炎病毒抗体阳性；
  2. 获得性人类免疫缺陷病毒测定提示感染； （抗人类免疫缺陷病毒抗体阳性）
  3. 梅毒螺旋体感染（抗梅毒螺旋体特异性抗体阳性）。
• 目前正在吸烟或在筛查前不到 3 个月戒烟或烟草筛查呈阳性；
• 筛选前 5 年内长期饮酒，或筛选前 6 个月内每周饮酒超过 14 单位酒精（1 单位酒精等于 360 mL 啤酒，或 150 mL 葡萄酒，或 45 mL 40 度葡萄酒）筛查；
• 酒精筛查试验阳性或筛查前72小时内饮酒；
• 筛查前6个月内每天饮用大量（1000毫升以上）茶、咖啡、可乐和/或含咖啡因的饮料；
• 筛查前48小时起服用含黄嘌呤或含咖啡因的食物或饮料（包括巧克力、茶、咖啡和可乐等）；
• 在筛选前 7 天内服用葡萄柚、酸橙、杨桃或任何由它们制成的食物或饮料；
• 血液妊娠试验阳性或处于哺乳期的女性受试者
• 采血困难，或有采血困难的相关病史、症状或体征；
• 筛选前3个月内经研究者判断输血治疗或献血或大量失血（超过450mL）；
• 筛选前3个月内参加过任何其他临床研究；
• 参与本研究的计划或执行（例如，发起人或研究中心的工作人员）；
• 根据研究者的医学判断，以任何理由不适合参加本研究。