二甲双胍加低聚原花青素复合物对前列腺癌患者 AGE（晚期糖基化终产物）水平的药理控制研究

纳入标准：

1. 通过以下其中一项记录的前列腺腺癌的确认：病理报告或临床记录，并记录有前列腺癌病史。
2. 受试者必须接受含有或不含抗雄激素的 GnRH 激动剂或拮抗剂的 ADT，并且在入组时记录的当前睾酮水平 <50ng/dL。 ADT 中断的受试者可以注册或继续研究，只要在整个研究参与期间记录睾酮保持 <50ng/dL。 接受过睾丸切除术的受试者也符合条件。

3. 受试者在基线时必须具有足够的血液学、肾脏和肝脏功能，如下所示：

   • 血液学参数：ANC >1000/mcL，血小板 > 100,000/mcL，Hgb >8.0gm/dL
   • 肾功能：eGFR ≥ 45mls/min 使用 Cockkroft 和 Gault 公式（见附录 C）。
   • 肝功能：总胆红素≤ULN，AST 和 ALT <1.5xULN，允许既往放射治疗
4. 受试者可能患有糖尿病但不得服用二甲双胍。
5. 能够吞咽和保留口服药物
6. ECOG 性能状态 0 - 2
7. 签署书面知情同意书的能力
8. 入组时睾酮水平 <50ng/dL。
9. 年满 18 岁。

排除标准：

1. 已知对葡萄或葡萄籽过敏
2. 已知对二甲双胍过敏或不耐受。
3. 与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒风险增加相关的任何情况（例如 充血性心力衰竭定义为 NYHA III 级或 IV 级功能状态，任何类型的酸中毒史；每天习惯性摄入 3 杯或更多酒精饮料）。
4. 转移性前列腺癌的先前细胞毒性化疗；允许预先使用基因组靶向药物或 Provenge 进行治疗。
5. 接受超过 2 类 ADT 的历史。
6. 目前使用二甲双胍或强抗氧化剂（葡萄籽提取物、水飞蓟；松树皮、绿茶、锯棕榈；白藜芦醇；类黄酮；儿茶素；鞣花酸）、大量红葡萄、白蘑菇、红酒
7. PSA 倍增时间 <6 个月，在入组前 3 个月内测量。